HAVC系统验证

scott13145 · 发表于 2014-4-30 21:19:36

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们生产固体制剂现在要进行空调系统的验证属于静态但是为什么在法规里面找不到微生物静态的标准呢主要是指沉降菌和浮游菌求解

石头968 · 发表于 2014-4-30 21:37:37

做动态测试就行了吧。
静态，也可以做，但是没有法定的可接受标准，只是提供一个基线数据，代表清洁后的微生物水平。

scott13145 · 发表于 2014-4-30 21:47:02

但是做验证的时候如果采用动态人员物料等等都是最大的污染源如何界定是由于高效导致还是由于人员物料生产方式等导致呢

幻影 · 发表于 2014-4-30 21:48:55

目前无静态标准。可根据动态标准确定限度。

vchenv · 发表于 2014-4-30 21:57:06

scott13145 发表于 2014-4-30 21:47
但是做验证的时候如果采用动态人员物料等等都是最大的污染源如何界定是由于高效导致还是由于人员 ...

静态合格了再做动态，这样不就行了嘛

十二月的雪 · 发表于 2014-5-4 15:06:45

静态状态下，不需要做微生物测试，没有标准。

shsh · 发表于 2014-5-5 13:48:02

这个疑问我以前也有
动手做一下就明白了
静态数据没意义

[验证管理] HAVC系统验证