内包材 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 进厂必须全检嘛

岁寒三友

内包材  中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 进厂必须全检嘛

杨曙光

可以选择性的检测部分项目，但入厂验收的时候必须要求厂家出具全检报告。

岁寒三友

曙光在前头 发表于 2014-5-7 13:56
可以选择性的检测部分项目，但入厂验收的时候必须要求厂家出具全检报告。

印象中包材每年应该全检一次

大呆子

岁寒三友 发表于 2014-5-7 14:04
印象中包材每年应该全检一次

没有这个要求，一般是要求供应商每年提供他的全检报告

华重楼

检测常规项目，特殊项目有厂家进厂合格报告就行

杨曙光

岁寒三友 发表于 2014-5-7 14:04
印象中包材每年应该全检一次

有些内包材质量标准（国标）要求有些项目在几种情况下作一次，但是我没有具体看这个标准，要结合质量标准来审核供应商的检验报告

新手上路学习

应该检测常规项目，厂家每年一次全检报告即可。

幻影

同意5楼。

阿顺

没有这个要求，一般是要求供应商每年提供他的全检报告  呆子这个观点是我听的最多，我一直这么要求，这个是普遍的做法，至于根据吗，没有的。
包材确实没有办法全检，没有办法的。约定成俗的。  也知道不可能全检，配备检验设备实在不可能，也没有必要。
能做的项目都做，便宜的仪器就买，一直这么操作的。包材贵的仪器一概不买，不建议，很多厂家也无法全检，项目实在多，检验费用实在贵，我们有时候要求他们提供送检的全检报告。折中吧。

huigenghao

现在有有这个要求
药厂要进行全检，不过都没有设备，也没有人员做到，要做到规避，那就必须：
1.要求供应商进行全检，按照ybb
2.完善的审计报告作为支撑。
3.供应商的各种资质。
最后还要求我们每年送检一批药检所。

这些都达到了，应该可以满足检查需要了
@岁寒三友 @幻影  

彩虹

各省要求还是有点不一样，有的省份要求包材至少一批全检，或检验机构、厂家的全检报告，说实在要做到批批全检是有难度的。

岁寒三友

报材一般全检一次，自己不能捡的要委托检测一次

safsaf

彩虹 发表于 2014-6-24 15:58
各省要求还是有点不一样，有的省份要求包材至少一批全检，或检验机构、厂家的全检报告，说实在要做到批批全 ...

关于：有的省份要求包材至少一批全检
这里的”全检“，是否包括内包材YBB标准中的带*号的检项（带*号的检项是否可以不用检测）？

以注射剂瓶为例，YBB中说：
产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下，可按标准的要求，进行除“*”外项目检验。