非连续生产车间，复产空调系统如何检测

yaoxuejun · 发表于 2014-5-23 13:44:52

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各位蒲友，车间非连续生产，可能每个月都会停，有时候停几天，有时候停个把月，那么洁净区检测（包括尘埃粒子、沉降菌等等）是不是每次生产前是不是都要监测3天，做到是固体制剂，D级洁净区。

冰城 · 发表于 2014-5-23 13:50:53

短期内不用进行验证级别的监控。
几天到10几天，再开产做静态的检测，开产前即可，微生物结果仅用于产品放行的评估依据。

jiajing886 · 发表于 2014-5-23 13:56:40

不需要每次都全检的，根据时间不同做决定，企业一般都会制定具体要求的~~

怀谷 · 发表于 2014-5-23 14:04:38

jiajing886 发表于 2014-5-23 13:56
不需要每次都全检的，根据时间不同做决定，企业一般都会制定具体要求的~~

同意您意见。

十二月的雪 · 发表于 2014-5-23 14:29:05

同意楼上的意见！~

yaoxuejun · 发表于 2014-5-23 15:06:17

575231000 发表于 2014-5-23 13:50
短期内不用进行验证级别的监控。
几天到10几天，再开产做静态的检测，开产前即可，微生物结果仅用于产品放 ...

看不大懂，大哥。短期停产是不是只需要检测一天就够了。或者不一定要检测尘埃粒子？？依据是什么

yaoxuejun · 发表于 2014-5-23 15:07:13

怀谷发表于 2014-5-23 14:04
同意您意见。

那这个依据是什么？验证？回顾性验证？

冰城 · 发表于 2014-5-23 15:23:34

yaoxuejun 发表于 2014-5-23 15:06
看不大懂，大哥。短期停产是不是只需要检测一天就够了。或者不一定要检测尘埃粒子？？依据是什么[face106 ...

自控而已，法定没有写要干什么。
不是检测一天，仅是开产前的测试而已，开产前你要对静态环境负责。

怀谷 · 发表于 2014-5-23 15:36:34

yaoxuejun 发表于 2014-5-23 15:07
那这个依据是什么？验证？回顾性验证？

回顾性验证

yaoxuejun · 发表于 2014-5-30 16:59:06

还在纠结这个复产检测问题，GMP D级固体制剂车间复产需要检测哪些内容，检测几天。哪位大哥能讲的详细一点，最好还能附上“依据”，送金币50了{:soso_e149:}

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