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[胶囊剂] 请问大家都是如何对明胶进行取样的?

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发表于 2014-6-23 11:54:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前我们采用消毒的探子从明胶外包直接插入破坏式取样,取样后用透明胶密封;在进行质量审计时被提出不合理,请问各位大侠有没有好的方法学习下。
注:有随机的回帖奖励哦!
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药徒
发表于 2014-6-23 11:57:11 | 显示全部楼层
在取样间取样
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药士
发表于 2014-6-23 12:17:04 | 显示全部楼层
直接开袋抽,然后重新扎好。
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大师
发表于 2014-6-23 12:37:58 | 显示全部楼层
自己风险评估一下,也许审计老师的观点并不合理。
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药徒
发表于 2014-6-23 12:52:27 | 显示全部楼层
在取样的时候,用探子是否会影响到空心胶囊的质量,导致胶囊变形或破裂?还是在专门的取样间,打开袋子随机抽样。
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药徒
发表于 2014-6-23 13:19:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

打开包装取样,需要洁净环境的话,就要进行控制。

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这个是rp爆发呀,呵呵  详情 回复 发表于 2014-6-23 13:20
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药徒
发表于 2014-6-23 13:20:11 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-6-23 13:19
打开包装取样,需要洁净环境的话,就要进行控制。

这个是rp爆发呀,呵呵
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 楼主| 发表于 2014-6-23 13:46:40 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-6-23 12:17
直接开袋抽,然后重新扎好。

都是25kg/包堆积起来的,这样的话是重体力活啊!

点评

我们的明胶也是25一袋。原辅料这东西,超25一袋的,N多吧。  详情 回复 发表于 2014-6-23 13:48
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 楼主| 发表于 2014-6-23 13:47:39 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2014-6-23 12:52
在取样的时候,用探子是否会影响到空心胶囊的质量,导致胶囊变形或破裂?还是在专门的取样间,打开袋子随机 ...

取的是明胶。
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药士
发表于 2014-6-23 13:48:32 | 显示全部楼层
王耀龙 发表于 2014-6-23 13:46
都是25kg/包堆积起来的,这样的话是重体力活啊!

我们的明胶也是25一袋。原辅料这东西,超25一袋的,N多吧。
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药徒
发表于 2014-6-23 13:49:46 | 显示全部楼层
一包才25kg,取样确实是体力活
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药徒
发表于 2014-6-23 13:56:50 | 显示全部楼层
肯定要在洁净区取样,这个是原辅料,有洁净要求的
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药徒
发表于 2014-6-23 14:45:21 | 显示全部楼层
按照新版要求,取样时必须选择与其生产环境要求的洁净级别,所以取样只能在其独立的取样间内进行,否则,质量审计是不会通过的

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赞同  发表于 2014-6-23 15:01
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发表于 2014-6-23 14:49:09 | 显示全部楼层
药用原辅料取样环境应与生产环境一致。
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药徒
发表于 2014-6-23 15:45:10 | 显示全部楼层
在洁净区取样,同样也需要用探子从深部取样。
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 楼主| 发表于 2014-6-23 16:51:40 | 显示全部楼层
paynelee 发表于 2014-6-23 13:49
一包才25kg,取样确实是体力活

关键是堆积起来的,要取下层的看得都难啊!
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 楼主| 发表于 2014-6-23 16:52:23 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2014-6-23 15:45
在洁净区取样,同样也需要用探子从深部取样。

关键是取完样后,都是如何封口的?
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药徒
发表于 2014-6-24 10:03:52 | 显示全部楼层
王耀龙 发表于 2014-6-23 16:52
关键是取完样后,都是如何封口的?

大部分物料都是扎带封口,你也按扎带封口就行了。
搬物料我们是找仓库工人帮忙搬,前提是关系够好
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药生
发表于 2014-6-24 22:02:43 | 显示全部楼层
一个帖子发了两次
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药神
发表于 2023-5-7 12:59:00 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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