小弟向大家咨询一些大输液的问题

那一年。 · 发表于 2014-7-30 22:58:32

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目前正在做大输液GMP认证工作，想请问下各位师兄师姐们大输液的洗瓶岗位粗细精细，灌装的关键控制点在哪些方面？

沁人绿茶. · 发表于 2014-7-30 23:39:20

玻璃瓶吗？

工作QQ · 发表于 2014-7-30 23:46:01

洗瓶效果检查

冰城 · 发表于 2014-7-31 07:40:27

工艺规程里没写么？洗瓶，水温、水压、水的可见异物、压缩空气的压力……

光头强 · 发表于 2014-7-31 08:10:46

精洗灭菌后，检查瓶的清洁度，可通过检查可见异物控制
灌装检查装量差异

光头强 · 发表于 2014-7-31 08:11:29

沁人绿茶发表于 2014-7-30 23:39
玻璃瓶吗？

这问题问的，有粗洗、精洗你认为是什么材料呢？难道是软袋？

左司马 · 发表于 2014-7-31 08:16:40

现在的大输液不都是软胶袋吗？怎么还有洗瓶？？100mL玻璃瓶？？

davy0923 · 发表于 2014-7-31 08:18:25

现在的大输液也有玻璃瓶，有100 250 500的

davy0923 · 发表于 2014-7-31 08:19:51

灌装的控制点这个比较重要，提醒楼主多关注啊

maoxionglee · 发表于 2014-7-31 08:27:28

左司马发表于 2014-7-31 08:16
现在的大输液不都是软胶袋吗？怎么还有洗瓶？？100mL玻璃瓶？？

大输液有PP瓶、PP袋、PE瓶、PVC（这个应该要淘汰的）、玻璃瓶等

maoxionglee · 发表于 2014-7-31 08:32:30

灌装工序的关键控制点很多啊，灌装量、灌装精度、药液温度、管线压力，除菌过滤参数、A级区微粒和微生物状态

听雨轩 · 发表于 2014-7-31 08:35:30

通常粗洗检查洗瓶机参数符合要求，检查粗洗外观效果；精洗检查残留水与精洗后瓶外观；灌装控制装量。岗位检查还需要与验证结果相结合。

华重楼 · 发表于 2014-7-31 08:39:37

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岁寒三友 · 发表于 2014-7-31 08:45:17

结合4楼5楼说法即可

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2014-7-31 08:48:29

这些工艺规程都会写得清清楚楚的啦，真想做好药得对设备够了解会调，操作得当，环境保护

左司马 · 发表于 2014-7-31 10:05:55

maoxionglee 发表于 2014-7-31 08:27
大输液有PP瓶、PP袋、PE瓶、PVC（这个应该要淘汰的）、玻璃瓶等

哦，这个真的不熟悉。谢谢

zgy7209 · 发表于 2014-8-15 09:26:35

同意11楼的说法

maoxionglee · 发表于 2014-8-15 09:29:37

zgy7209 发表于 2014-8-15 09:26
同意11楼的说法

谢谢~~~~

小金库 · 发表于 2023-5-5 18:29:12

谢谢分享

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