中药提取收膏量的确定

雪山狮子

在生产板蓝根颗粒的时候，因为有固定的批次量，而提取、浓缩时在达到工艺所规定的密度的时候，往往会有多余的稠膏，而工艺规程规定制粒时的稠膏、蔗糖和糊精都有固定的配比，这多余的稠膏该怎么处理？还是我们应该在浓缩时就掌控好稠膏的量？这时候问题就出现了每批板蓝根的原药材都不相同，出膏率自然也不同！药典要求的每袋相当于原药材14g，其实很难实现，请教诸位蒲友在遇到这种问题时，是如何解决的？

左司马

根据报批工艺来弄吧。工艺规程不一定对，也不一定合适，但是，可以通过验证来修订工艺规程，关键是，一定要与报批工艺一致……其余的，好说……

machupicchu

收得率的问题，应该是困扰所有中药生产企业的问题吧！……………………

neckboycn

把浸膏量通过验证和回顾，固定在一定范围内，比如:100kg±10.多的不要了。l

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怀谷

做而不说。

龙腾仙山

你们的工艺规程固定了膏和辅料的比例?我想你们的工艺规程有问题。一般辅料是变量，根据膏量的变动而调整。

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雪山狮子

龙腾仙山 发表于 2014-8-4 14:13
你们的工艺规程固定了膏和辅料的比例?我想你们的工艺规程有问题。一般辅料是变量，根据膏量的变动而调整。
...

这个如果不做固定或是仅做小范围改动，要不然很难实现制粒的。

雪山狮子

左司马 发表于 2014-8-4 13:05
根据报批工艺来弄吧。工艺规程不一定对，也不一定合适，但是，可以通过验证来修订工艺规程，关键是，一定要 ...

实际是这样操作的，但这些其实是与药品生产的原则相违背的

左司马

雪山狮子 发表于 2014-8-4 14:19
实际是这样操作的，但这些其实是与药品生产的原则相违背的

记住，我们不是生活在真空中。如果你确实认为不合适，也可以改。不过，要做哪些工作，你应该比较清楚。是的，所有的研究都要做……

小杨7788

为什么要把辅料规定成死的呢？其实可以变通的嘛！应该是根据浸膏的生产量来决定加多少辅料的！你在工艺规程中可以写出大概的范围，也能说得过去吧！

龙腾仙山

雪山狮子 发表于 2014-8-4 14:18
这个如果不做固定或是仅做小范围改动，要不然很难实现制粒的。

可以固定葡萄糖或糊精中的一种，不过工艺你们还得再研究下，不然按你所说，是不可能做的，也是违规的。

江中小芳

浸膏多了是稳定的不，如果一直多就说明工艺规程有问题，如果偶尔两批多，那就稳定工艺

老猫先生

没办法的事，批量5万，实际只投4万，全国90%的企业都是这么干滴。