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楼主: kakaowen1234
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[生产运营] 大家纸(批记录等)都是如何进入无菌区

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药徒
发表于 2016-4-18 15:50:34 | 显示全部楼层
紫外消毒后再进去
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药徒
发表于 2016-8-4 10:11:02 | 显示全部楼层

做生产的要看一看
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药徒
发表于 2016-8-4 10:23:24 | 显示全部楼层
我们是固体制剂,紫外消毒就可以了
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发表于 2016-8-7 22:12:45 | 显示全部楼层
star123q 发表于 2015-2-14 15:34
趁QA没看见

经典,哈哈。
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发表于 2016-8-10 10:21:12 | 显示全部楼层

这孩子也太实诚了
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药徒
发表于 2016-8-10 13:00:27 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-10-20 22:36
投票最多的都是胡说八道!

请教一下,们是这么做的
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药徒
发表于 2016-8-11 09:33:14 | 显示全部楼层
diqiang_pgy 发表于 2014-8-18 10:38
1.与环境大消一起 2.湿热灭菌 3.VHP传递窗灭菌。我们公司三种方式都用过。

纸笔还能湿热灭菌?没试过,我这也就是随大空间灭菌一次而已
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发表于 2016-8-17 22:06:57 来自手机 | 显示全部楼层
传递窗紫外消毒进入即可!
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药徒
发表于 2016-9-7 17:16:18 | 显示全部楼层
看进入级别吧,CD级紫外,B级灭菌
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药徒
发表于 2016-9-13 16:27:13 | 显示全部楼层
厉害,我们是传递窗紫外照,现在看来有问题。
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发表于 2017-7-15 13:50:26 | 显示全部楼层
来学习的,紫外穿透力很弱,只能消毒一面吧
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药徒
发表于 2017-7-18 07:51:32 | 显示全部楼层
我们在接受FDA检查的时候,检察官问我们批记录怎么处理,我们说是灭菌的;然后检察官非常诧异,然后说了一句话:无菌区最大的污染源是人,你们浪费过多的精力在这些方面,体现出你们的无菌理念不是非常高。感触真的是非常深的,最起码批记录不会拿到A级下面,又会对产品造成多大的影响?
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发表于 2017-8-4 10:18:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-8 14:28:05 | 显示全部楼层
我选的紫外照射,因这个用的比较多。但是我不认同这个方法
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发表于 2017-8-11 17:01:10 | 显示全部楼层
个人认为传递窗就可以了
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发表于 2017-9-14 23:48:16 | 显示全部楼层
star123q 发表于 2015-2-14 15:34
趁QA没看见


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药徒
发表于 2017-9-16 15:31:57 | 显示全部楼层
放入呼吸袋中,与器具一起湿热灭菌!
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药徒
发表于 2017-10-17 13:54:54 | 显示全部楼层
一般区进c 紫外风淋传递窗
c进b全部vhp
全程一张张加起来放在架子上
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药徒
发表于 2017-10-27 09:31:01 | 显示全部楼层
从物料通道随物料一起进入,物料怎么处理,记录就怎么处理
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药徒
发表于 2018-12-20 15:25:02 | 显示全部楼层
用手拿进去
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