灭菌柜上的温度探头的疑问

resuper114

请问下，我们灭菌柜上的温度探头是双支的（即有两只测温点，一个用来记录，一个用来监控），个人认为单支的温度探头就可以了。GMP里有没有要求呢？麻烦大家给支个招

ocxen

楼主，你没理解双探头的作用，这是为了预防你一支探头坏了都能正常运行，读数

病毒性感冒

那我的灭菌柜内有4个探头，就是说可以坏3个了？

病毒性感冒

楼主你温度探头的位置在什么地方？

尛水贇

可以咨询下厂家

大呆子

GMP附录1无菌制剂中有明确要求：

（一）在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。

冰城

2010版GMP附录无菌药品中有如下规定：
第七十条 热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌，应当符合以下要求：
（一）在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线。
采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合关键工艺的要求。自控和监测系统应当能够记录系统以及工艺运行过程中出现的故障，并有操作人员监控。应当定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。

石头968

双支温度传感器，指的是一个温度探头里面有2只温度传感器。
有的是一个接记录仪、一个接制器，PLC就是一个用来记录、一个用来控制，好像GMP也要求分开设置的，便于故障情况下好判断真实的灭菌温度。

jordaniscz

必须的。。为的就是控制探头如果出现问题了。可能灭菌已经失效了。。如果还有一根监控探头就能及时发现问题。

墨石

病毒性感冒 发表于 2014-8-19 07:48
那我的灭菌柜内有4个探头，就是说可以坏3个了？

你没理解什么是双探头，问问设备部的人吧，

hyhy1028

575231000 发表于 2014-8-19 07:56
2010版GMP附录无菌药品中有如下规定：
第七十条 热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌，应当符合以下要求：
...

学习学习，

魅雅雯ゞ殘楓

{:soso_e113:}双芯探头一来实时监控一来记录数据，如果是两个探头，一时放在排水口位置作为最低温度的起控点，第二个是用来放进灭菌物品的内部来查看是否达到灭菌效果值的监控，意义不一样

cph2345

现在的灭菌柜一般都是双芯的探头，一个是连接数据打印机，一个是连接五笔记录仪的，至于移动探头是监控腔室内的温度的（放在产品内就是监控产品内的温度。），移动探头的数据也是可以打印的。

zhenren29

了解灭菌柜的检察官，不可能接受控制探头是单支的，除非你有监测方式得到很好的验证和管理。

qdxuanyu

他是2个探头，两个作用，位置是一样的

幻影

，就是干活的和监管的不能一个探头干了。

梅峰888

又学习到知识了，谢谢大家。

韶光换

取消一路探头输出，那用着的时候一下变成800℃了，怎么办？
而如果不取消的话就很好办，就这么点事~

resuper114

ocxen 发表于 2014-8-19 00:01
楼主，你没理解双探头的作用，这是为了预防你一支探头坏了都能正常运行，读数

那我问下，如果双探头的温度不一致，我应该按照那个来记录？

resuper114

幻影 发表于 2014-8-19 10:13
，就是干活的和监管的不能一个探头干了。

干活的和监管的脾气不符，应该听哪个？