请各位药友略指点一二

那一年。 · 发表于 2014-8-26 08:31:45

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最近着手大输液车间设备验证，做到粗洗机的性能确认，请问下各位师兄师姐在做大输液粗洗瓶机性能确认中清洗效果的标准如何来确定啊？就以“无明显可见异物” 是否恰当？同时精洗机的清洗效果标准以“注射用水的标准”来参照，是否恰当？敬候解答。

震旦药业 · 发表于 2014-8-26 08:35:24

马克，坐等高手

沁人绿茶. · 发表于 2014-8-26 08:36:34

无明显可见异物的无明显是什么标准？
精洗机的清洗效果标准以“注射用水的标准”是可以的。

幻影 · 发表于 2014-8-26 08:36:52

药典，可见异物项下规定。

jkchenly · 发表于 2014-8-26 08:47:45

幻影发表于 2014-8-26 08:36
药典，可见异物项下规定。

其它要求洁净的判断标准

河西智叟 · 发表于 2014-8-26 08:51:29

有个项目叫：不溶性微粒。。。。大输液就怕这个。

JIAOZHX · 发表于 2014-8-26 10:12:28

最好与精洗设备和起来做