关于与原厂供应商检验结果对比的情况

wfy123000 · 发表于 2014-8-27 09:34:26

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

新版GMP规定，原辅料进厂检验要与原厂检验结果对比，但是这个对比的标准很难规定，不知道各位老师是怎么规定的，希望老师们能够指教一二。还有就是复验的结果还要对比吗？

tsingsea · 发表于 2014-8-27 09:38:22

这个不好说的，真正做起来很麻烦，但是大家都没有把这个麻烦说出来，是有原因的。

eric9799 · 发表于 2014-8-27 09:43:47

检验结果对比，相差不大就可以了。这个还真没有判定的标准

piao0923 · 发表于 2014-8-27 09:47:16

在允许的误差范围内。

hongwei2000 · 发表于 2014-8-27 09:50:35

不用设定标准
比较一下差别的可能性就可以了
比如某个特定杂质
对方的检测结果是未检出
而你的结果是接受上限
你是否会产生疑问

lttz · 发表于 2014-8-27 10:23:09

你自己的物料不是有内控标准么?检验报告与供应商相对比，没有大的误差可以接受。

lp4502888 · 发表于 2014-8-27 10:40:02

都符合质量标准就ok
啦

小兵 · 发表于 2014-8-27 10:50:11

tsingsea 发表于 2014-8-27 09:38
这个不好说的，真正做起来很麻烦，但是大家都没有把这个麻烦说出来，是有原因的。

原因是

wfy123000 · 发表于 2014-8-27 10:50:26

我们领导以为可以根据检验项目的不同和，检测仪器的精密度，设一个百分比的标准，各位老师以为可行吗？

xhf123456 · 发表于 2014-8-27 10:56:18

这个好像没有判断标准。

咕咕 · 发表于 2014-8-27 11:17:34

没必要有对比标准，按标准检合格即可。

tsingsea · 发表于 2014-8-27 13:01:11

小兵发表于 2014-8-27 10:50
原因是

原因是大家都在忽悠……

tsingsea · 发表于 2014-8-27 13:03:22

wfy123000 发表于 2014-8-27 10:50
我们领导以为可以根据检验项目的不同和，检测仪器的精密度，设一个百分比的标准，各位老师以为可行吗？

可是，分析结果的差异不一定是由于精密度的原因造成的系统误差啊，是不是？

eelannaoj · 发表于 2014-8-27 13:43:56

例如电泳，标准说迁移率要一致，我们就规定了一个相对迁移率的范围

wfy123000 · 发表于 2014-8-27 14:37:20

tsingsea 发表于 2014-8-27 13:03
可是，分析结果的差异不一定是由于精密度的原因造成的系统误差啊，是不是？

可以把系统误差考虑进去，我想

wfy123000 · 发表于 2014-8-27 14:38:46

eelannaoj 发表于 2014-8-27 13:43
例如电泳，标准说迁移率要一致，我们就规定了一个相对迁移率的范围

那说明还是可行的啊！