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文件生效日期

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发表于 2014-9-5 08:58:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件的生效日期一般是由谁决定的啊???谢谢
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药徒
发表于 2014-9-5 08:59:30 | 显示全部楼层
你们自己文件的规定
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 楼主| 发表于 2014-9-5 09:00:13 | 显示全部楼层
LK8275610 发表于 2014-9-5 08:59
你们自己文件的规定

你们是批准人定的吗
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药生
发表于 2014-9-5 09:00:19 | 显示全部楼层
生效日期一般是质量部依据公司相关部门实际情况而定。

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后由质量总监签字生效。  详情 回复 发表于 2014-9-5 09:50
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药士
发表于 2014-9-5 09:00:28 | 显示全部楼层
在规定的时间范围内的用户需求
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药徒
发表于 2014-9-5 09:08:11 | 显示全部楼层
荷风っ夕语 发表于 2014-9-5 09:00
你们是批准人定的吗

我们的龟要长10天后下锅
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药徒
发表于 2014-9-5 09:08:36 | 显示全部楼层
自己定,根据培训情况定
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药徒
发表于 2014-9-5 09:11:44 | 显示全部楼层
生效日期肯定在批准日期之后,但是不一定就是执行日期。
可以根据具体文件的影响程度(主要是涉及的部门,需要培训消化的时间以及是否涉及相关文件的修订等情况),同时保留一点充分的时间,来决定正式的执行日期的。
个人观点。
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药徒
发表于 2014-9-5 09:17:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 曙光在前头 于 2014-9-5 09:18 编辑

根据自己公司的实际情况来确定,质量标准,检验操作规程,检验记录等文件的修订有时要根据相关国家标准的执行日期来确定的。比如执行 2010年药典标准那么相应的质量标准等文件的生效日期就是药典标准的执行日期。
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药徒
发表于 2014-9-5 09:18:00 | 显示全部楼层
培训完成后生效。

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不一定哦,比如2010年版药典第二增补本,要求2013年12月1日开始执行,但是我们相应的质量标准,操作规程、检验记录提前要修订文件,进行审核批准,但是其生效日期必须是2013年12月1日,不可能提前或延后。  详情 回复 发表于 2014-9-5 09:27
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药徒
发表于 2014-9-5 09:27:57 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-9-5 09:18
培训完成后生效。

不一定哦,比如2010年版药典第二增补本,要求2013年12月1日开始执行,但是我们相应的质量标准,操作规程、检验记录提前要修订文件,进行审核批准,但是其生效日期必须是2013年12月1日,不可能提前或延后。

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文件修改完成后,也得培训吧。  详情 回复 发表于 2014-9-5 09:30
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药徒
发表于 2014-9-5 09:30:15 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2014-9-5 09:27
不一定哦,比如2010年版药典第二增补本,要求2013年12月1日开始执行,但是我们相应的质量标准,操作规程、 ...

文件修改完成后,也得培训吧。

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培训完了不一定就生效啊  详情 回复 发表于 2014-9-5 09:41
培训完了不一定就生效啊  详情 回复 发表于 2014-9-5 09:40
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药徒
发表于 2014-9-5 09:35:55 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-9-5 09:30
文件修改完成后,也得培训吧。

培训完成了的时候不一定实施
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药徒
发表于 2014-9-5 09:36:31 | 显示全部楼层
批准完了培训培训完了执行  
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药徒
发表于 2014-9-5 09:40:56 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-9-5 09:30
文件修改完成后,也得培训吧。

培训完了不一定就生效啊
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药徒
发表于 2014-9-5 09:41:01 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-9-5 09:30
文件修改完成后,也得培训吧。

培训完了不一定就生效啊
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药徒
发表于 2014-9-5 09:50:36 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-9-5 09:00
生效日期一般是质量部依据公司相关部门实际情况而定。

后由质量总监签字生效。

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对。苦哈哈的质量部  详情 回复 发表于 2014-9-5 09:51
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药生
发表于 2014-9-5 09:51:42 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-9-5 09:50
后由质量总监签字生效。

对。苦哈哈的质量部
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药徒
发表于 2014-9-5 10:06:52 | 显示全部楼层
文件编写人去定生效日期。申请文件编写---编写文件---会签---培训----生效
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药徒
发表于 2014-9-5 10:14:12 | 显示全部楼层
生效日期在执行日期之前,批准日期在生效日期之前
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