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[文件系统] 留样的疑惑

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发表于 2014-9-16 15:58:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 575231000 于 2014-9-16 16:22 编辑

化验室对成品、物料的取样是三倍的检验量,其中一份是留样,这个留样和GMP中提到的留样是一个概念吗?
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药徒
发表于 2014-9-16 16:00:06 | 显示全部楼层
按你的描述,是。
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药徒
发表于 2014-9-16 16:06:50 | 显示全部楼层
一个可做动词,一个可做名词,看您怎么理解去……
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药徒
发表于 2014-9-16 16:07:28 | 显示全部楼层
不是,实验室这个更多的是发生OOS时调查使用的。
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发表于 2014-9-16 16:08:51 | 显示全部楼层
是用于GMP中的留样的
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药士
发表于 2014-9-16 16:13:41 | 显示全部楼层
其实都可以的
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药徒
发表于 2014-9-16 16:15:25 | 显示全部楼层
差不多就是这个意思。

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 楼主| 发表于 2014-9-16 16:22:42 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-9-16 16:07
不是,实验室这个更多的是发生OOS时调查使用的。

我个人也感觉不是一个意思,可是领导们认为是,主要是牵扯到要留多少样的问题。

点评

用于减少实际留样量,领导勤俭持家啊这是?  详情 回复 发表于 2014-9-16 16:29
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药徒
发表于 2014-9-16 16:29:21 | 显示全部楼层
1996suifeng 发表于 2014-9-16 16:22
我个人也感觉不是一个意思,可是领导们认为是,主要是牵扯到要留多少样的问题。

用于减少实际留样量,领导勤俭持家啊这是?
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 楼主| 发表于 2014-9-16 16:41:04 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-9-16 16:29
用于减少实际留样量,领导勤俭持家啊这是?

是的 领导考虑的就是成本
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药生
发表于 2014-9-16 16:52:33 | 显示全部楼层
用天一般留样的是三倍检验量,用于稳定性考察的就不止了。
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大师
发表于 2014-9-16 20:51:38 | 显示全部楼层
GMP中说的很明白。

仔细读读。
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药徒
发表于 2014-9-17 08:35:47 | 显示全部楼层
概念相同,但检验是三倍量;留样时三倍或至少保证鉴别用。
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 楼主| 发表于 2014-9-17 08:54:52 | 显示全部楼层
听雨轩 发表于 2014-9-17 08:35
概念相同,但检验是三倍量;留样时三倍或至少保证鉴别用。

是呀 现在想把检验的1倍量算在留样的里面,不够的再加就行
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 楼主| 发表于 2014-9-17 09:48:06 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-16 20:51
GMP中说的很明白。

仔细读读。

看了 可是还是有点不是很理解 我个人倾向检验的3倍量是检验的,留样的是留样的,不能混。但是找不到合适的理由。所以 问问 这个检验三倍量中用于留样的这份能否算在产品和物料留样中,如果数量不够的再补。
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