检查员能有点击回复的吗？药企也可做参考——之七

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-17 08:48:04

偏差不敢体现，拔出萝卜带出泥，萝卜是次要的，泥才是想隐藏的。

yyylggglll · 发表于 2014-9-17 08:49:04

好

小风神 · 发表于 2014-9-17 08:58:43

沉默不一定是金发表于 2014-9-17 08:16
倒是建议检查员可以放开范围招聘，从药企中招聘，是否更专业呢？

估计没几家能过GMP了

LK8275610 · 发表于 2014-9-17 09:06:48

就3天，还吃吃喝喝，在去个旅游。。。。

hieyan · 发表于 2014-9-17 09:09:03

不敢记，怕言多必失。

领松（GMP） · 发表于 2014-9-17 11:37:58

hongwei2000 发表于 2014-9-17 07:35
核审、放行是有的
对校对这个词是有问题的
质量部门没有这个职责

同意。但，如果发现错误的记录怎么办？改不改？

领松（GMP） · 发表于 2014-9-17 11:39:23

总统特使发表于 2014-9-17 07:38
问题是好问题，可为什么总想挑战检查员呢？为不挑战我们自己呢？难道我们做GMP是给检查员做的吗！确实由于种 ...

请注意题目。

领松（GMP） · 发表于 2014-9-17 11:41:56

总统特使发表于 2014-9-17 07:38
问题是好问题，可为什么总想挑战检查员呢？为不挑战我们自己呢？难道我们做GMP是给检查员做的吗！确实由于种 ...

同意挑战自己。

hongwei2000 · 发表于 2014-9-17 11:52:12

领松（GMP）发表于 2014-9-17 11:37
同意。但，如果发现错误的记录怎么办？改不改？

签字、写明原因
再修正过来
写不下的誊写
没有规定不可以写错
写错也是正常的

ZFZY002 · 发表于 2014-9-17 12:15:04

我认为楼主和大部分的同仁都进入了一个误区，总以为检查员就是和企业对立的，其实就偏差来讲，只要你做好了检查员是会认可的，害怕检查的原因主要是大家基础工作做的不扎实

领松（GMP） · 发表于 2014-9-17 13:08:01

ZFZY002 发表于 2014-9-17 12:15
我认为楼主和大部分的同仁都进入了一个误区，总以为检查员就是和企业对立的，其实就偏差来讲，只要你做好了 ...

通过检查药企能有所收获，那怕是启发。从这点来讲，应该是一致的。对吧。

领松（GMP） · 发表于 2014-9-17 13:10:27

hongwei2000 发表于 2014-9-17 11:52
签字、写明原因
再修正过来
写不下的誊写

咱俩说的错不是同一个意义上的错。

领松（GMP） · 发表于 2014-9-17 13:11:56

领松（GMP）发表于 2014-9-17 13:08
通过检查药企能有所收获，那怕是启发。从这点来讲，应该是一致的。对吧。

能做到这些，对检查员来说，谈何容易。

领松（GMP） · 发表于 2014-9-17 13:14:19

ZFZY002 发表于 2014-9-17 12:15
我认为楼主和大部分的同仁都进入了一个误区，总以为检查员就是和企业对立的，其实就偏差来讲，只要你做好了 ...

要做到这些，对检查员来说，谈何容易。

领松（GMP） · 发表于 2014-9-17 14:50:34

沉默不一定是金发表于 2014-9-17 08:16
倒是建议检查员可以放开范围招聘，从药企中招聘，是否更专业呢？

去年年初国家局电话会议要建立专职检查员队伍搁浅了。

wdsyywmh · 发表于 2014-9-17 15:27:39

记录造假有现实原因，也有历史原因

wdsyywmh · 发表于 2014-9-17 15:29:11

企业为了保守自己的小秘密，上报工艺与实际工艺不相符，相关普遍，即便是经过工艺核查了，但也是还有相当一部分是不相符的，这是历史原因。

大呆子 · 发表于 2014-9-17 15:29:58

松哥在瑞典，仍关心中国制药

wdsyywmh · 发表于 2014-9-17 15:32:19

企业为了求利益最大化，挺而走险的不乏其人。
部分法定标准企业很难或根本无法达到，为了合法合规，有时逼着不得不去造假。我是现实问题

wdsyywmh · 发表于 2014-9-17 15:33:00

由生产企业组成检查员队伍是不错的选择

[张祯民] 检查员能有点击回复的吗？药企也可做参考——之七