熟地黄工艺验证方案

毒手药王邓智先

1、概述

1.1引言

在生产过程中，设备公用系统，相关的规程及人员对规程的理解及操作方面的不足均会对产品质量产生很大的影响。因此制订一个合理的产品工艺验证方案，对影响产品质量最关键因素进行验证，得出现有设备及所定工艺条件是否确保生产稳定，确保产品质量。

1.2 生产工艺

1.2.1 工艺流程图

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入库

装纸箱

分装

                                               

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干燥

     

1.2.2 工艺描述

【净选工序】

取原药材，选取规定的药用部位，除去杂质、虫蛀霉变及非用药部位，装入周转容器。注明品名、批号、数量移至下工序。对生产现场进行清场和清洁。

【清洗工序】

将药材放入洗药池内洗去泥沙。置洁净容器内，悬挂标签，标明品名、规格、数量、产品批号、产地，转至下道工序。对生产现场进行清场和清洁。

【闷润工序】

将地黄加黄酒拌匀，闷润24～48小时，置洁净容器内，悬挂标签，标明品名、规格、数量、产品批号、产地、生产日期，转至下道工序。对生产现场进行清场和清洁。

【蒸制工序】

将蒸锅内放入闷润好的地黄。蒸12-24小时。中间倒罐一次。至黄酒被吸尽且色泽旱烟润时，取出晒至八成干。装入周转容器内，悬挂标签，标明品名、规格、数量、产品批号、产地、生产日期，转至下道工序。对生产现场进行清场和清洁。

【切制工序】

取闷润后的熟地黄切厚片2-4mm，置洁净容器内，悬挂标签，标明品名、规格、数量、产品批号、产地、生产日期，转至下道工序。对生产现场进行清场和清洁。

【干燥工序】

将切制好的熟地黄置烘干机干燥，烘干温度75±5℃，干燥时间为1小时，取出散热，装入周转容器，注明品名、批号、数量移至下道工序。对生产现场进行清场和清洁。

【包装工序】

A.  纸袋包装：将熟地黄按规定的包装规格进行称取包装，粘贴标签、封口、装袋。

对本工序的产品进行称重，计算物料平衡和收率。

B.  纸箱包装：将成品装箱，贴好标签，封箱。对生产现场进行清场和清洁。

以上各工序的全部操作过程执行相关的SOP。

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jjb2005

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山高人为峰

饮片的工艺需要这样麻烦吗

山高人为峰

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/yb晨悦

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天长

谢谢分享

zzj76122

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bxg117

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olddai

代表性饮片工艺验证

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大富豪的和阿

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药王的东东。

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幽林深水

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土豆王

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