警惕盲目追求高、大、上，应该扎扎实实打基础

呼吸

现在的检测员也在不停的学习也越来越专业了，只是每个人考虑的角度不同，我们考虑的是成本，他们考虑的是风险。

lstar3

哎   说你行，你就行，不行也行。

linxiao118

认认真真做事，胜于一切

迎接999春天

支持领松老师

小胖不帅

确实应该这样！                                            

残伤

良性循环

白云朵

吃透犯规才有资格出来说话，希望检察员们不是大葱

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检查员的水平、专业背景都不一样

彩虹

其实GMP检查检查到企业真实情况的5%左右就不错了（也是听别人说的），真下检查出问题一是举报，二是飞行检查。

聂小凡

打酱油路过：扎扎实实做事，搞好工艺和技术

pkajay

执行力很重要

放滞的流星

如果做成生态系统，再怎么查也没有什么问题，这也是成本和质量的博弈，但这个博弈就看BOSS的智慧了

xqliu

扎扎实实地做工作，对谁都一样，没什么好讲的。

Whats

楼主辛苦了。

中华骏捷

高大上无止境，第一步把最低标准做好就行了。

sanxia

很多检查员看了别人的高、大、上，搞得一般的企业压力较大，特别是老厂改造的 。而药监也没有一个官方、权威的可以接受咨询、提问的平台，叫我们这些药企怎么进步，怎么跟上GMP呀！检查员是各个企业都可以看到、参观到，他们会进步很快，可一般的企业就难了。

十万个为什么

领松老师说的好啊，我也发表下自己的观点。
其一，制剂还好说，涉及原料药和中成药这块的，因为工艺千奇百怪，很多企业使用了很多土办法，GMP上是绝对没有相关规定的。所以我认为应该是满足自身工艺条件，满足自身管理条件，满足自身成本需求，然后来符合GMP，而不是执行GMP。
其二，人不可能全面，检查就和检验一样的，也是抽查，片面的。很多审计方审计报告都会说明只对某方面进行检查，并给出结论。因此，我认为我们的GMP认证时候应该是一个团队，而不是一个临时委派的专家组，飞行检查可以是部分专业人员。
当然这目前还不现实。

361851517

学习！！！！！

仰望

很多检查员都是走过场，不过也有些还是能力可以。

领松（GMP）

十万个为什么 发表于 2014-11-25 08:34
领松老师说的好啊，我也发表下自己的观点。
其一，制剂还好说，涉及原料药和中成药这块的，因为工艺千奇百 ...

你说的团队应该是专职的检查员队伍吧！可惜国家局吴浈副局长去年全国的电话会上说的成泡影了。