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楼主: 大呆子
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有奖辩论:清场合格证可以不要么?

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药徒
发表于 2021-8-2 17:44:37 来自手机 | 显示全部楼层
可以不要啊!做好状态标识牌,存放好记录!保证检查时有记录可追溯!现场的清洁可追溯!个人观点
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药徒
发表于 2021-8-3 15:01:54 | 显示全部楼层
lovesea1003 发表于 2014-11-20 08:56
我们的也是分正副本的,我觉得不是必须的,批生产记录的清场记录里面已经设计了QA人员对清场结果的确认,操 ...

设备是开着的,不瞎都看得见设备在动,为啥还要挂运行状态牌?一个道理。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2021-8-3 16:41:02 来自手机 | 显示全部楼层
批生产记录上已经规定了qa人员对首尾批进行复核,没必要再设清场合格证
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药徒
发表于 2021-8-4 10:37:44 | 显示全部楼层
lstar3 发表于 2014-11-20 08:59
累赘的清场合格证,我的清场记录,状态标示均可替代它的作用,个人觉得可以不要

写了记录不能代表清场一定合格了,状态标识也一样,所以应该由现场QA进行清场后检查复核并下发清场合格证表示清场合格可以进行后续生产。
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发表于 2021-8-9 08:10:47 | 显示全部楼层
我们现在正讨论是否需要
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发表于 2021-8-11 16:33:05 | 显示全部楼层
清场需要QA复核的话,其实设置到房间清场记录上就可以啊
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药徒
发表于 2021-9-2 14:09:18 | 显示全部楼层
不是必须,你有别的方法传递标识清场信息就行。
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药徒
发表于 2021-9-17 15:39:30 | 显示全部楼层
A/B级洁净区多个这个玩意儿岂不是更受污染?合格证意义在于什么?
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药徒
发表于 2021-9-18 07:50:55 | 显示全部楼层
必须要,还要有正副本呢
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药徒
发表于 2021-9-18 09:42:51 来自手机 | 显示全部楼层
必须有,合格证是记录证明,状态标识
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药徒
发表于 2021-9-22 10:16:40 | 显示全部楼层
合格证现场留存意义不大,因为下一批生产时有前清场的
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发表于 2021-9-22 10:20:05 | 显示全部楼层
应该需要的
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药徒
发表于 2021-9-22 10:47:45 | 显示全部楼层
需要,GMP要求生产全过程应当有记录体现。如果现场没有qa监督清场效果,也应该有安排专人负责检查,并复核签名。
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发表于 2021-9-22 14:53:45 | 显示全部楼层
lovesea1003 发表于 2014-11-20 08:56
我们的也是分正副本的,我觉得不是必须的,批生产记录的清场记录里面已经设计了QA人员对清场结果的确认,操 ...

我也这么觉得,记录上有确认签字那么清场合格证是否是多余的呢
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药徒
发表于 2021-10-22 14:04:02 | 显示全部楼层
证据咯,这么明显的清场证据,为什么不要呢?
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发表于 2021-11-11 15:03:01 | 显示全部楼层
可以取消吧,在其他记录中记录确认即可
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药士
发表于 2021-11-20 22:36:11 | 显示全部楼层
清场合格证QA下发的,和批生产记录走,你说应该弄吗?
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发表于 2021-11-24 20:00:12 来自手机 | 显示全部楼层
清场合格证还是有必要,能直观的看清楚该功能间什么时候清场,清场效期。特别是有些不连续生产的功能间,就更有必要了
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药徒
发表于 2021-12-2 12:00:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-2-10 16:02:16 | 显示全部楼层
薏米田螺 发表于 2014-11-20 08:55
我见过的清场合格证都有正副本

我们公司是放的
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