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楼主: 大呆子
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有奖辩论:清场合格证可以不要么?

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药徒
发表于 2022-2-16 14:58:01 | 显示全部楼层
必须要呀,要不然怎么传递信息
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发表于 2022-2-24 14:26:05 | 显示全部楼层
清场还是应该要有的
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发表于 2022-3-31 19:49:09 来自手机 | 显示全部楼层
清场合格证必须有,清场记录可以不写,交接班记录就可以,
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发表于 2022-3-31 19:50:42 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-11-20 08:58
必须的依据是什么?是习惯还是法规要求?

法规制度,必须有,药品是食用的,必须严格执行
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药徒
发表于 2022-4-1 17:33:11 来自手机 | 显示全部楼层
可以在大清场时要求qa检查并在生产记录上签字
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药徒
发表于 2022-4-2 22:39:56 来自手机 | 显示全部楼层
你可以选择其他方式来说明:清场是合格的。但是使用清场合格证的方式无疑是比较简单明了的。清场合格证至少需要两联,一联与产后清场记录在一起(与上一批次产品生产记录在一起),一联与下一批次的产品的生产记录在一起(如果下次生产未超期的话),还可以有一联存档。
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发表于 2022-4-22 08:27:20 | 显示全部楼层
可以不要,变更取消,做好评估
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药徒
发表于 2022-4-25 17:12:52 | 显示全部楼层
可以不要!只要有清场记录。

点评

不敢苟同 QA需要对清场结果进行确认  详情 回复 发表于 2022-4-25 17:25
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药仙
发表于 2022-4-25 17:25:37 | 显示全部楼层
mopiaoxiang 发表于 2022-4-25 17:12
可以不要!只要有清场记录。

不敢苟同  QA需要对清场结果进行确认
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药徒
发表于 2022-4-25 17:59:38 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-25 17:25
不敢苟同  QA需要对清场结果进行确认

我们的清场记录里有QA确认项
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药仙
发表于 2022-4-25 18:26:01 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-5-18 15:38:52 | 显示全部楼层
目前公司还是在使用清场合格证
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药徒
发表于 2022-5-20 17:37:19 | 显示全部楼层
有必要的,保证一定的可追溯性
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药徒
发表于 2022-5-23 09:57:12 | 显示全部楼层
lovesea1003 发表于 2014-11-20 08:56
我们的也是分正副本的,我觉得不是必须的,批生产记录的清场记录里面已经设计了QA人员对清场结果的确认,操 ...

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药徒
发表于 2022-5-23 09:57:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2022-5-23 09:58:25 | 显示全部楼层
、、、、、、、、、、
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药徒
发表于 2022-5-25 08:47:13 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2022-6-11 21:19:44 来自手机 | 显示全部楼层
清场合格证有正副本,整本贴于本批次批记录上,证明清场完毕,副本贴于下一批次批记录上,证明上批次及相关已经全部清场合格。欢迎交流学习。
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发表于 2022-6-14 14:11:40 | 显示全部楼层
有清场记录且QA在上已签字,可以用房间的状态标识代替,表明已清场,没有必要增加工作量
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药徒
发表于 2022-8-13 08:41:14 | 显示全部楼层
清场合格证只是一个阶段性的指示证明,而这个证明如果已经形成SOP,每次操作方式都固定,SOP中内容已经包括法规要求的各方面,那清场记录经QA签字确认后,本身就具有合格证的状态和表达能力,无需额外发合格标识。
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