有奖辩论：清场合格证可以不要么？

蒋迪花 · 发表于 2016-5-23 14:51:02

清场合格证必须是QA签发的吗，原料药车间也是如此吗

蒲公英的旅程 · 发表于 2016-6-6 09:18:17

正副本确保每次生产前知道是否达到要生产要求

老男人 · 发表于 2016-8-29 15:11:38

大呆子发表于 2014-11-20 08:53
你们清场合格证也有正副本吗？

有正本和副本

小桦彬彬 · 发表于 2016-10-17 17:15:16

有必要的，清场合格证可以作为已清场的证据和信息。没有的话可能就会出现前面的班次没清场然后扯皮了。

老药厂 · 发表于 2016-10-27 12:38:05

1、本批的清场记录足以证明已经清场，如果在QA在清场记录中签字，是可以证明清场是“合格”的，因此，“清场合格证”在本批记录中没有存在的必要；2、在下次生产时，如何知道上批清场是合格的（特别是两班生产或上批清场人员请假时），此时，留下的“清场合格证”就是最好的证明，因此“清场合格证”只需要一张，附在下批记录即可；3、如果不要“清场合格证”也可以，只需要在设计批记录上，增加“生产前QA对清场的确认内容”。

海藻 · 发表于 2016-10-29 18:32:40

支持保留，但不一定需要正副本，可以仅用一张清场合格证作为下批生产生产的依据，本批清场合格可直接在清场记录上签字确认即可。

静水蓝心 · 发表于 2016-10-31 19:13:39

支持搞掉它

关不上的窗 · 发表于 2016-11-18 16:37:24

我觉得现场还是需要有清场合格证的，只是有些要求把清唱合格证贴在批记录上，我觉得没有必要，批记录上都已经开工前检查现场清场合格证了，贴上去有什么意义，多此一举。

neckboycn · 发表于 2016-11-18 16:41:06

最好要清场合格证，因为清场合格证正副本的张贴，可以帮助追踪记录的真实性。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-8 16:00:24

东海龙王发表于 2014-11-20 08:53
嗯啊，有的。正本贴记录，副本留现场至下一批生产。

我们曾经也是这样，现在改了，取消了副本！

975614168 · 发表于 2016-12-8 16:09:52

干嘛要不用？怎么证明清场合格有效？一张纸的代价省去了会有很多麻烦！

小美2005 · 发表于 2017-1-23 20:39:52

"清场合格证没有正副本"是我们某次GMP复检缺陷项。

明天你将在哪里 · 发表于 2017-1-25 19:46:41

GMP文件中有清洁管理规程，管理规程对清洁管理流程的要求是你们公司要不要清场合格证的依据。清场合格证是质量管理的一部分，是证明清场的结果符合生产质量要求的凭证，是证明本次清场结束后，药品生产的各要素的状态是洁净的，是不会对下次生产生污染交叉污染的，是下次生产能够进行的放行依据。如果清洁后没有清场合格证，那么就需要有别的质量凭证来证明你的清洁行为可靠有效，结果符合生产质量管理要求。相比较而言清场合格证是一种简洁、有效的方法。

bjlidi · 发表于 2017-2-6 08:01:49

完全可以不要，记录上有签字确认即可

nby527 · 发表于 2017-2-6 09:00:15

个人认为可以跟生产许可证合并，QA颁发生产许可证之前的检查就包括清场是否合格

nby527 · 发表于 2017-2-6 09:01:07

个人认为可以跟生产许可证合并，QA颁发生产许可证之前的检查就包括清场是否合格。

flash02 · 发表于 2017-3-9 08:52:26

没有必要，我们现在就是因为要这个东西所以要这个东西，现场用状态标示牌足以了，合格证可以不要。

283612040 · 发表于 2017-3-9 09:02:15

清场记录写清楚，之后门口的清洁状态写清楚清场是什么品种。

入不了门者 · 发表于 2017-3-26 13:59:31

薏米田螺发表于 2014-11-20 08:55
我见过的清场合格证都有正副本

正本附在前一批记录中，副本附在下一批生产记录中

入不了门者 · 发表于 2017-3-26 14:02:54

lovesea1003 发表于 2014-11-20 08:56
我们的也是分正副本的，我觉得不是必须的，批生产记录的清场记录里面已经设计了QA人员对清场结果的确认，操 ...

你只看到你自己扫尾结束了，没有考虑后面生产的情况，下次生产的时候我怎么知道你前面生产的什么，有没有清场，有没有过效期