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楼主: 大呆子
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有奖辩论:清场合格证可以不要么?

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药徒
发表于 2014-11-26 11:15:43 | 显示全部楼层
清场合格证当然要呀,贴在下一批的批记录上面的。证明下一批在生产前,是经过清场确认的。
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药徒
发表于 2014-11-26 11:38:36 | 显示全部楼层
主要就是一个确认、复核、可追溯,如果你用其它替代方法可以达到这些要求,就不需要清场合格证。
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药徒
发表于 2014-11-26 11:44:06 | 显示全部楼层
当然要了 装样子的事情都不做 祖国的医药行业还怎么发展 是不是的 啊
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药生
发表于 2014-11-26 11:45:56 | 显示全部楼层
哪个法规说必须要清场合格证了?
这几个字从来就没有在法规中出现
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药徒
发表于 2014-11-26 11:48:25 | 显示全部楼层
其实很多药厂在生产完后都会挂清场牌,已清场。问题是这块牌子代表什么?代表生产部员工生产完后按照清洁验证规定的方法做了清洁。这和记录其实是一样的是一种责任和承若。
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药士
发表于 2014-11-26 11:50:09 | 显示全部楼层
证只是一种证明
证明不只需要有“证”
只要能够证明即可
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药徒
发表于 2014-11-26 15:40:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-28 11:48:14 | 显示全部楼层
清场合格证还是有必要的。
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药徒
发表于 2014-12-16 09:38:44 | 显示全部楼层
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发表于 2014-12-17 09:00:54 | 显示全部楼层
没必要的东西,我们做生物制品的,是按工序阶段进行清场,并纳入批记录中了,没用过清场合格证。以前倒是搞过,副本贴批记录中,后来合格证都取消了.
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药徒
发表于 2014-12-18 11:09:12 | 显示全部楼层
需要的,留在现场,可以归入下一批的批记录里面
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药徒
发表于 2014-12-18 11:10:16 | 显示全部楼层
lstar3 发表于 2014-11-20 08:59
累赘的清场合格证,我的清场记录,状态标示均可替代它的作用,个人觉得可以不要

状态卡由QA发吗,否则会有舞弊的嫌疑

点评

清场记录和清洁状态卡均有QA检查签字  详情 回复 发表于 2014-12-18 12:09
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药徒
发表于 2014-12-18 11:12:12 | 显示全部楼层
还在用者呢{:soso_e103:}
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药徒
发表于 2014-12-18 12:09:30 | 显示全部楼层
dainel 发表于 2014-12-18 11:10
状态卡由QA发吗,否则会有舞弊的嫌疑

清场记录和清洁状态卡均有QA检查签字
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药徒
发表于 2014-12-18 13:09:29 | 显示全部楼层
我们没有!! 有清场记录,然后车间做了一个清洁状态标志!!!
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药徒
发表于 2014-12-18 13:36:34 | 显示全部楼层
lstar3 发表于 2014-12-18 12:09
清场记录和清洁状态卡均有QA检查签字

那其实已经实现清场合格证的功能,纳入批记录就可以了
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药徒
发表于 2014-12-18 14:01:04 | 显示全部楼层
可以不要,清场记录也可以做成正本、副本。
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发表于 2014-12-19 09:33:36 | 显示全部楼层
东海龙王 发表于 2014-11-20 08:53
嗯啊,有的。正本贴记录,副本留现场至下一批生产。

这和我们公司基本一致。。。不过副本我们也会作为生产前确认数据在下一批生产启动时贴于下一批的批生产记录上。
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发表于 2014-12-20 08:44:52 | 显示全部楼层
清场合格证上有有效期,清场纪录上只有清场时间,再说如果该房间只是临时用,清场合格证是必须的吧?
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药徒
发表于 2014-12-29 19:49:46 | 显示全部楼层
清场合格证还是有必要的,就现在来看也比较科学。
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