有奖辩论：清场合格证可以不要么？

wcfda · 发表于 2014-11-20 09:00:17

不要把清场合格证当形式，清场要认真做

leehwadong · 发表于 2014-11-20 09:01:25

根据风险大小确定是否需要清场合格证，风险大的不能省。个人觉得到了分包装阶段就必须要有清场合格证，疫苗、原料药的前期生产阶段没有必要，一般分大清场小清场，小清场就无必要。

ABEN · 发表于 2014-11-20 09:03:28

容易出差错

无为 · 发表于 2014-11-20 09:03:33

跟潮流走{:soso_e113:}

蓝荷 · 发表于 2014-11-20 09:03:47

清场合格证按理可以不需要的，有清场记录就可以了，但最好要知道上一批生产的产品是什么。但对于有一些企业，质量管理意识还没有完全灌输到位的企业，清场合格证是QA的权威性体现之一，必须要用，管理的悲哀，没办法

冰城 · 发表于 2014-11-20 09:04:54

法规没有要求要，所以可以没有，只要能保证追溯和查看性

天睦 · 发表于 2014-11-20 09:05:15

自从有了清场合格证，清场效果的判断全在QA一个人手上，甚至以此为准许生产否的最终依据，难道GMP一贯宣传的状态标识就不足以替代清场合格证了吗？

wjcking123 · 发表于 2014-11-20 09:06:05

需要有清场核证

lovesea1003 · 发表于 2014-11-20 09:07:21

lovesea1003 发表于 2014-11-20 08:56
我们的也是分正副本的，我觉得不是必须的，批生产记录的清场记录里面已经设计了QA人员对清场结果的确认，操 ...

生产工序有生产状态标识，包括此工序生产的产品名称、规格、批号等产品信息，还要有操作间的清洁情况，重点是也有QA的确认。辅助操作间有清洁状态标识，包括清洁情况，清洁人、复核人以及QA人员的确认。

山高人为峰 · 发表于 2014-11-20 09:14:46

应该要，因为员工GMP水平还未达到应有的高度

唐晓宇 · 发表于 2014-11-20 09:15:23

我觉着清场合格证就是个明确的标识，这个标识是让生产人员能够实时了解当下状态，是必须的，如果可以用其他方式替代也可以

lumang · 发表于 2014-11-20 09:17:56

需要清场合格证，一目了然！

沁人绿茶. · 发表于 2014-11-20 09:19:09

可以不要。合格证就是现场的一个标识。清场记录也说明了清场的情况。

wgt-王 · 发表于 2014-11-20 09:23:24

清场合格证是现场QA颁发的，证明该工序清场合格可以开工；所有这个还是很有必要的，不能省略！！

追逐@追逐 · 发表于 2014-11-20 09:23:27

需要

怀谷 · 发表于 2014-11-20 09:24:16

我暂时站在反方立场！因为从文件系统看，不只是清场合格证的问题：1.文件如何规定？批记录该不该？2.假如以前有，现在取消，未尚不可，但是，其他相关文件随之变更！

yaomrcool · 发表于 2014-11-20 09:30:57

如果清场合格证上能体现上一批次生产信息，个人觉得还是很有必要的；如果清场清场合格证只是一个签名，那就大可不必了！另外A/B级无菌区尽量使用纸质的，可以与设备状态标识版合并。

杨曙光 · 发表于 2014-11-20 09:36:59

不发清场合格证怎么能够证明你清场合格呢，开工以什么来作为开工的依据呢？

Enjoy · 发表于 2014-11-20 09:44:26

情场合格证并不是必须的~~~~~~

愚公想改行 · 发表于 2014-11-20 09:47:06

清场合格证完全可以不要。
我们现在仍在使用，习惯了。