有奖辩论：清场合格证可以不要么？

浮生19873982657 · 发表于 2024-1-12 18:52:37

话说回来了，是不是每批生产前都会发放生产许可证呢？如果发了生产许可证，是不是可以证明生产前的清洁状态是符合要求的呢？是不是可以证明上一批的清场是合格的呢？

HQL123 · 发表于 2024-1-18 10:37:16

现在连应付都懒得应付了吗？

老K · 发表于 2024-1-18 10:39:23

好家伙，十年前的帖都给冲出来了

13771305602 · 发表于 2024-1-18 10:43:21

支持不要，有房间和设备的状态标识，有批记录的前后清场记录，要合格证干嘛，让QA来帮你清场吗

此间的少年啊 · 发表于 2024-1-23 11:00:26

以前公司需要现在取消了生产记录中有生产前检查

Yi123 · 发表于 2024-2-27 20:47:31

清场合格证正本和清场记录附在本批记录，副本用于现场，可以有效查看清场有效期。

肖乾 · 发表于 2024-2-29 15:16:39

本帖最后由肖乾于 2024-2-29 15:18 编辑

挂门口代表房间状态，记录流转了，这是QA查过的证明。

海二娃 · 发表于 2024-2-29 15:35:51

每次清场应该有记录和清场合格证及清洁有效期吧

Laity。bgw · 发表于 2024-3-7 10:06:01

我们只有一份跟着批记录走没有副本

随i2gmzyyt · 发表于 2024-4-3 16:01:01

lovesea1003 发表于 2014-11-20 08:56
我们的也是分正副本的，我觉得不是必须的，批生产记录的清场记录里面已经设计了QA人员对清场结果的确认，操 ...

没必要正副本啊，我们就是清场记录表示本批清场合格，清场合格证附下批，用来证明并追溯上批的清场合格

sw2012wei · 发表于 2024-4-9 11:05:02

批记录上面体现的话，感觉没有必要开合格证

流云123456789 · 发表于 2024-4-11 21:58:35

如果批记录中设计了，不是必须要。清场确认的目的是对现场检查，以确认是否满足接下来的生产，如果可以有其他的方式能做到，应该不是必须的。

二凤 · 发表于 2024-4-15 14:15:46

目前经历过的两个公司都是有清场合格证的，还会粘贴到批生产记录里头，开工前确认环境在效期内，结束后确认房间已完成清洁。

子军 · 发表于 2024-5-15 11:18:42

个人觉得还是应该需要，如果仅凭着生产记录里面的清场记录作为依据，那当批生产结束后批记录存档了，现场怎么判定清场有效期？

子军 · 发表于 2024-5-15 11:20:10

必须要，不然现场没有清场有效期凭证。

林磊 · 发表于 2024-5-15 11:22:19

可以用清场记录正副本代替清场合格证

zquit · 发表于 2024-6-21 11:43:15

我就想问一个问题，挂个标示就表示干净了吗？不挂标示，会搞错的几率有多大？

一指拈花 · 发表于 2024-12-6 16:45:26

生产部门清场，质量部门认可~必须的

Evan李洋 · 发表于 2024-12-13 16:02:36

必须要，这样符合GMP的要求，避免出现遗漏或者其他事件，还能监督同事的责任心

青沫 · 发表于 2024-12-26 16:19:18

需要，合格证悬挂在设备或操作间内，清洁记录存放在中控室或办公室，防止现场人员记混弄混清洁时限等，迎审或参观也更清晰