注射用维生素B6澄清度问题

淘淘爸 · 发表于 2014-11-28 16:17:01

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我们生产的注射用维生素B6，规格为0.1g/瓶。冻干后澄清度是合格的，小于1号标准，但是存放一段时间后，澄清度会上升，大于1号标准。还请专家予以赐教。或联系qq：418775907.谢谢

beiwei5du · 发表于 2015-8-5 17:04:47

你是指配制后供试品浊度超过1号浊度标准液么？？关于检视是有规定”立即“要求的

淘淘爸 · 发表于 2015-12-6 13:23:42

beiwei5du 发表于 2015-8-5 17:04
你是指配制后供试品浊度超过1号浊度标准液么？？关于检视是有规定”立即“要求的

配制及冻干后都是好的，不超过1#浊度。问题是存放一定时间后浊度超标。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-12-7 18:11:10

不能仅考虑澄清度。PH,含量等是否也有变化，产品与容器相溶性做过么？另外还要考虑赋型剂方面的影响。

大草原制药人 · 发表于 2015-12-9 16:06:47

那你的西林瓶的塞有残留的水。

淘淘爸 · 发表于 2016-4-3 16:09:30

大草原制药人发表于 2015-12-9 16:06
那你的西林瓶的塞有残留的水。

你好，按理胶塞里所含水分应该在冻干时就被抽干了。还望赐教。

小金库 · 发表于 2023-5-5 19:17:08

谢谢分享。

[冻干] 注射用维生素B6澄清度问题