【止吐药】Diclegis治疗妊娠相关恶心呕吐

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　　2013年4月8日美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Diclegis(琥珀酸多西拉敏和盐酸吡哆醇)治疗妊娠妇女经受恶心和呕吐。

　　Diclegis是一种缓释片意向为对妊娠时恶心和呕吐对保守处理反应不佳妇女，例如饮食和生活方式修饰。这些修饰包括吃几小餐代替三大餐，吃低脂肪容易消化的刺激性食物和避免闻激发恶心的味道。

　　临床试验数据

　　在261例由于妊娠经受恶心和呕吐研究Diclegis。在临床试验中研究参加者至少18岁和已妊娠至少7周至14周。妇女随机赋予接受2周用Diclegis或安慰剂。研究结果表明服用Diclegis妇女经受恶心和呕吐的改善优于安慰剂。此外，观察性(流行病学)研究表明在Diclegis中活性成分组合对胎儿风险无增加。

　　下文为Diclegis的处方资料

　　Diclegis(琥珀酸多西拉敏[doxylamine succinate]和盐酸吡哆醇[pyridoxine hydrochloride])为口服使用缓释片。

　　【适应症和用途】

　　Diclegis是一种琥珀酸多西拉敏，一种抗组胺，和盐酸吡哆醇，一种维生素B6类似物固定剂量组合的药品，适用为治疗对保守处理反应不佳的妊娠发恶心和呕吐妇女。

　　【剂型和规格】

　　缓释片含10 mg琥珀酸多西拉敏和10 mg盐酸吡哆醇。

　　【剂量和给药方法】

　　每天睡前服用2片。如不能适当控制症状，剂量可增加至最大推荐剂量每天4片(早晨1片，中午1片和睡前2片)。

　　【禁忌症】

　　(1)已知对琥珀酸多西拉敏，其他乙醇胺衍生抗组胺药，盐酸吡哆醇或任何制剂中无活性成分超敏性。

　　(2)单胺氧化酶(MAO)抑制剂。

　　【警告和注意事项】

　　(1)活动需要精神警觉性:避免从事需要完全精神警觉性活动，例如驾驶或操作重型机械，而使用Diclegis直至被卫生保健提供者清除。

　　(2)中枢神经系统(CNS)抑制剂:建议不同时使用酒精或其他CNS抑制剂。

　　(3)抗胆碱能作用:患者有哮喘，眼内压增加，窄角型青光眼, 狭窄性消化性溃疡，幽门梗阻和膀胱颈梗阻。

　　【不良反应】

　　用Diclegis最常见不良反应(≥5 %和超过安慰剂率)是睡意。

　　【药物相互作用】

　　当与酒精或其他镇静药物联用可能发生严重睡意。

　　【特殊人群中使用】

　　妊娠类别A. Diclegis意向为妊娠妇女中使用。

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