3个小故事叫你认识确认和验证！

sishiying · 发表于 2014-12-8 15:29:30

喜欢深入浅出，将工作模式带入了生活中。

jytx · 发表于 2014-12-8 16:36:13

有趣！

dephny · 发表于 2014-12-8 19:30:40

通俗易懂，很不错，谢谢

四季沐歌/ty · 发表于 2014-12-8 20:21:23

石头968 发表于 2014-12-4 19:16
确认的时候发现不符合，要小明启动偏差，不能辞退，偏差处理完了再滚出去

这个小明滚出去就成了人员变更了，哈哈。

石头968 · 发表于 2014-12-8 20:28:40

四季沐歌/ty 发表于 2014-12-8 20:21
这个小明滚出去就成了人员变更了，哈哈。

小明是关键人员吗？

四季沐歌/ty · 发表于 2014-12-8 22:33:45

石头968 发表于 2014-12-8 20:28
小明是关键人员吗？

不一定是关键人员变动才叫变更，非关键人员更换也是变更，根据坛友们提供的信息，这个小明要比看大门的级别高，既然涉及替换，就会涉及培训考核，所以也属于变更。

孙艳红 · 发表于 2014-12-8 22:57:46

有才，赞一个

11852452 · 发表于 2014-12-9 08:36:46

确实如此！

药窕淑女 · 发表于 2014-12-9 12:33:39

我觉得第一条教育宝宝可以借鉴

大树底下 · 发表于 2014-12-9 12:45:51

9v18 发表于 2014-12-5 13:22
确认和验证很重要，但是，前面做好更重要。
质量源于设计，设计是保证产品质量的第一道防线。
硬件建设 ...

我赞同。。。

青城/怒云 · 发表于 2014-12-9 12:49:11

幻影发表于 2014-12-3 10:08
，小明火了。

小明这一生算是完了

大树底下 · 发表于 2014-12-9 12:49:19

总结：
确认和验证很重要，但是，前面做好更重要。
质量源于设计，设计是保证产品质量的第一道防线。
硬件建设的过程控制、质量体系构建、SOP文件和流程的制定，是保证产品质量的第二道防线。
确认和验证是保证产品质量的第三道防线。
生产过程控制，实际上排在了第四，检验第五。

这段总结的真好！多谢石头老师。

青城/怒云 · 发表于 2014-12-9 12:51:13

开羽发表于 2014-12-3 11:36
小明是个特别色情的喜欢拍美女人体艺术的摄影师，很想在照明极差的条件下也能拍的纤毫可见，想买个单反。（ ...

最后发现照得全是草
于是又去售货员更换零件（CAPA）

王晓峰 · 发表于 2014-12-9 15:13:05

哈哈！原来都如此“才大奇粗”！{:soso_e113:}

佳俊 · 发表于 2014-12-9 16:13:27

学习学习。

石头968 · 发表于 2014-12-9 20:38:17

四季沐歌/ty 发表于 2014-12-8 22:33
不一定是关键人员变动才叫变更，非关键人员更换也是变更，根据坛友们提供的信息，这个小明要比看大门的级 ...

都属于变更（变化），但不是GMP上要求的“变更控制”范畴

tooseven · 发表于 2014-12-10 08:37:55

开羽发表于 2014-12-3 11:36
小明是个特别色情的喜欢拍美女人体艺术的摄影师，很想在照明极差的条件下也能拍的纤毫可见，想买个单反。（ ...

续编一下
坛主等了好长时间，终于看到小明在论坛上把自己偷拍的艳照传上了蒲公英，可有些关键细节就是看不清，坛友们纷纷投诉“这种片子以后就不要发了！什么都看不清”。坛主很是捉急，就突访了小明的工作室，决定是否取消小明的论坛资格。小明受宠若惊，连忙把自己怎么选装备，如何偷拍，如何后期处理一五一十的告诉了坛主，并抱怨道，你看我的照片质量很好的，都是那些斑竹要求我必须按照他们的格式和大小修改和上传，所以才会看不清！。坛主很同情小明，干活很努力，可坛主又一想，我咋跟坛友交代呢？忽然坛主j灵机一动问到:你说了这么多，如何证明你是这么做的？你有文件证明吗？小明无言以对，他知道他自己为了不被公安部门请去喝茶，每一次都把证据处理的干干净净。哎，真是有苦难言啊！坛主很是得意，最后对小明说你应该把你做的这些事记下来，证明你确实是这么做的。你看大家对你意见这么大，你先整改一下，整改好了再发贴吧！第二天蒲公英论坛上贴了一纸公告关于取消小明论坛发帖资格的决定！理由是没有对自己的设备和产品做确认和验证。

tooseven · 发表于 2014-12-10 08:38:30

开羽发表于 2014-12-3 11:36
小明是个特别色情的喜欢拍美女人体艺术的摄影师，很想在照明极差的条件下也能拍的纤毫可见，想买个单反。（ ...

续编一下
坛主等了好长时间，终于看到小明在论坛上把自己偷拍的艳照传上了蒲公英，可有些关键细节就是看不清，坛友们纷纷投诉“这种片子以后就不要发了！什么都看不清”。坛主很是捉急，就突访了小明的工作室，决定是否取消小明的论坛资格。小明受宠若惊，连忙把自己怎么选装备，如何偷拍，如何后期处理一五一十的告诉了坛主，并抱怨道，你看我的照片质量很好的，都是那些斑竹要求我必须按照他们的格式和大小修改和上传，所以才会看不清！。坛主很同情小明，干活很努力，可坛主又一想，我咋跟坛友交代呢？忽然坛主j灵机一动问到:你说了这么多，如何证明你是这么做的？你有文件证明吗？小明无言以对，他知道他自己为了不被公安部门请去喝茶，每一次都把证据处理的干干净净。哎，真是有苦难言啊！坛主很是得意，最后对小明说你应该把你做的这些事记下来，证明你确实是这么做的。你看大家对你意见这么大，你先整改一下，整改好了再发贴吧！第二天蒲公英论坛上贴了一纸公告关于取消小明论坛发帖资格的决定！理由是没有对自己的设备和产品做确认和验证。

tooseven · 发表于 2014-12-10 12:59:39

上面的帖子包含了客户投诉抱怨，飞行检查，审计，验证，CAPA的活动！

石头968 · 发表于 2014-12-10 23:14:01

tooseven 发表于 2014-12-10 08:37
续编一下
坛主等了好长时间，终于看到小明在论坛上把自己偷拍的艳照传上了蒲公英，可有些关键细节就是看 ...

有意思，继续编

[石头968] 3个小故事叫你认识确认和验证！

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