你见过《质量管理体系描述》吗？

syhorchid · 发表于 2015-12-14 19:37:00

谢谢分享

nunqing · 发表于 2015-12-14 20:55:32

拿来瞧瞧

开心陪你 · 发表于 2015-12-23 19:37:07

好东西，看看

samierzhang · 发表于 2015-12-23 22:34:47

看看是什么

张吉刚 · 发表于 2015-12-23 22:45:18

顶一下，谢谢楼主

一君 · 发表于 2016-1-10 15:39:37

GMP体系或基本理念的演变：
􀂅 1963年美国FDA首次颁布《药品生产质量管理规范》，要求对药
品生产过程进行规范的管理，此时的GMP体系是基于质量控制，
即“好的产品是控制/检验出来的”。
问题：即使有了QC的控制体系，但产品的不合格率仍然很高。
􀂅 1978年6月，FDA GMP发布的《药品工艺检查验收标准》，提出
验证的要求。将GMP体系的基础从“质量控制”提升至“质量保证”
，即“好的产品是生产出来的”。
问题：经过验证的体系为变更和创新增加了难度，法规要求过于
僵化，限制了上市后药品的质量提升、技术创新和行业发展。
􀂅 因此GMP必须寻找新的基础，以适应、鼓励和促进技术创新，并
促进质量体系的不断完

zdlxcb · 发表于 2016-1-10 15:45:21

学习一下

zwx7021 · 发表于 2016-1-10 15:46:14

谢谢楼主分享

呼呼_802 · 发表于 2016-1-13 09:05:56

看看

xiaohan1366 · 发表于 2016-1-13 09:12:04

看看，学习下

chfeng001 · 发表于 2016-1-13 09:13:45

下载学习，谢谢

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-1-13 09:17:45

那就看看被！！！

jxlcfld · 发表于 2016-1-13 09:18:38

要查看本帖隐藏内容请回复

wudizzx · 发表于 2016-1-13 09:19:31

谢谢分享！

shixilai · 发表于 2016-1-13 09:22:46

学习，学习，

weid12 · 发表于 2016-1-15 23:28:43

万分感谢，无私的分享

镜中月 · 发表于 2016-1-16 20:44:04

想看，关于质量管理体系描述

照亮 · 发表于 2016-1-17 15:38:07

看看如何

MaxMoore · 发表于 2016-1-17 16:25:23

.............................

zyhlongmarch · 发表于 2016-1-18 11:27:52

学习一下，不错的

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