药品标签印错，有效期缩短一个月，如不返工直接出厂有没有法规风险

大肚弥勒

西林瓶标签和包装有效期印错，均缩短了一个月。
由于觉得贴签更换有污染风险，准备讲错就错偏差放行，有没有法规上的风险。
请大神指点。

小兵

可不可以先和当地药监部门沟通

红茶.

民不举官不究。瞒天过海。

大树底下

想法很好，支持！

chenhongyv

具体说说，我好去维权

hongwei2000

法规上应该没有问题
但可能会有客户投诉
可以每件附带个说明

tian200100

这应是一个偏差，偏差的处理宗旨至少应是纠正吧，楼主“将错就错”的想法，认为可被接受么？既然 发现了错误就应纠正，而不能让错误继续下去吧！个人觉得应该重新进行贴标 包装
当然 楼主不想更改的原因 可能是考虑到 效期是缩短，而非延迟，对产品质量无影响，且重新操作的流程叫繁琐且控制不好容易混淆和差错，风险更大，但并不是你不去改正错误的理由！

冰城

个人观点，可以不改

无为

觉得没啥问题

bomengr

问问省局的人看看？

benifitpz

就按照缩短的效期来应该可以

走姿派

《药品管理法》第四十九条
禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。

真要给你弄一个劣药，够的上条款

绝恋亲纯

按照缩短的有效期，算不算篡改有效期了？算不算与注册批件不一致了？算不算不合法了？
从产品安全性来说是没有问题的，可是对于用户来说却会带来不好的体验或者想法。这些风险也需要去考虑，这些事问省局，省局也不敢给书面意见的。还是想办法换标签吧。

静夜思雨

缩短一个月就是企业吃点亏，如果延长了那肯定是不行的，民不举官不究。瞒天过海。

wgt-王

按现行版GMP要求，药品有效期不是一个定值；可以说加了上一月的尾料！！

djsdyx

变通的思想是完全违背GMP原则的。万万不可，切记！

yuansoul

tian200100 发表于 2014-12-11 16:51
这应是一个偏差，偏差的处理宗旨至少应是纠正吧，楼主“将错就错”的想法，认为可被接受么？既然 发现了错误 ...

西林的签。。。返工。。累死

yuansoul

静夜思雨 发表于 2014-12-11 17:27
缩短一个月就是企业吃点亏，如果延长了那肯定是不行的，民不举官不究。瞒天过海。

可是，12楼说的对啊

红茶.

hongwei2000 发表于 2014-12-11 16:46
法规上应该没有问题
但可能会有客户投诉
可以每件附带个说明

每件附带个说明，累死。另外这算不算额外增加没有备案的印字包材？

大肚弥勒

谢谢大家恢复！
12楼的说法值得注意，如果被药监部门生搬硬套有风险。