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[验证管理] 一台实验室高端仪器的计算机系统验证

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药徒
发表于 2015-1-10 12:11:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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安装确认:
1、确认计算机配置是否满足软件的要求;
2、记录软件安装位置、版本号,数据存储位置;
3、是否有网络、数据存储的接头;
4、软件备份
运行确认:
1、报警测试;
2、数据处理功能:包括安全性、存储、备份、恢复、审计追踪等功能应确认;
3、操作权限确认;
4、确认备份数据的可访性、完整性和准确性;
5、数据的转移、格式转换确认,无乱码、错行、错误等现象。


我就想到这些,望广大蒲友积极补充!
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药士
发表于 2015-1-10 17:09:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-10 18:55:55 | 显示全部楼层
什么高端仪器呢?仪器设备的验证方案一般都是供应商制定并执行的,而且没给我们使用方审核吧
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药徒
发表于 2015-1-10 20:31:39 | 显示全部楼层
学习一下。
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发表于 2015-1-12 14:54:56 | 显示全部楼层
今天刚好正在写仪器再确认方案。这东西说起来简单,做起来不少不不确定的东西。
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发表于 2015-10-23 16:40:26 | 显示全部楼层
貌似少了点东西
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药徒
发表于 2015-11-12 11:11:54 | 显示全部楼层
启发了我啊
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