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[冻干] 想过欧盟的冻干

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药徒
发表于 2015-1-15 10:18:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想过欧盟的冻干 纯蒸汽首次验证的周期如何订比较好 EN285里没有提
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药士
发表于 2015-1-15 10:51:28 | 显示全部楼层
EN285本来就是给设计厂家用的。然则,不会说GMP的要求。
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药士
发表于 2015-1-15 14:37:02 | 显示全部楼层
纯蒸汽首次验证定周期,国外比国内会更理性,如果怕麻烦那就订一年,不过不用一年也未尝不可,毕竟日常还要有几个关键参数的监控的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-15 14:39:02 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2015-1-15 14:37
纯蒸汽首次验证定周期,国外比国内会更理性,如果怕麻烦那就订一年,不过不用一年也未尝不可,毕竟日常还要 ...

我的意思是验证时的取样频次,比如连续取几天  所有点所有项全检之类的 验证周期都是后话了
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发表于 2015-5-22 16:11:37 | 显示全部楼层
路过学习,不错
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药神
发表于 2023-5-3 18:12:20 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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