GMP，是进步还是倒退？看看企业怎么说就知道了！

songwenwei50 · 发表于 2012-7-12 11:17:01

发展需要过程，GMP给制药行业带来很大的提高

石头968 · 发表于 2012-7-12 12:22:50

songwenwei50 发表于 2012-7-12 11:17
发展需要过程，GMP给制药行业带来很大的提高

事实是进步的进步神速，退步的退步也神速！

lei_026 · 发表于 2012-7-12 12:31:07

没有规矩，不成方圆。做药，最怕的是“胆大妄为”、“胡作非为”，那做出的基本都是“劣药”甚至“毒药”。仅靠企业“自律”做“良心药”是远远不够的，必须有制度保证。GMP可能有这样那样的问题，但毕竟对企业来说有了规范、有了制度的约束。

一呼一吸 · 发表于 2012-7-18 14:02:48

申报工艺与实际生产不一

fylm123 · 发表于 2012-7-27 18:10:29

中国的GMP也在进步呀。

zhaoweidavis · 发表于 2012-8-7 22:48:42

GMP门槛基本面是好的。但不同人有不同的理解，我们更多的是体会利益和回报。
今天有幸和一位资深国外的GMP顾问聊了一会，感觉就是不一样。
我们的GMP之路还很长啊

脸妖 · 发表于 2012-8-8 16:31:54

隐忍深思

中华骏捷 · 发表于 2012-8-8 16:47:19

GMP本身是个好东西，只是执行过程中变味了，这不能怪GMP，应该怪的是执行的人。

石头968 · 发表于 2012-8-8 21:37:37

zhaoweidavis 发表于 2012-8-7 22:48
GMP门槛基本面是好的。但不同人有不同的理解，我们更多的是体会利益和回报。
今天有幸和一位资深国外的GMP ...

老外的思维，和我们有很大的不同
他们对我们的一些做法感到很不可思议
我们也都在慢慢学习老外的先进的东西

植物人 · 发表于 2012-8-8 21:56:10

东西方文化的差距

石头968 · 发表于 2012-8-8 22:24:20

植物人发表于 2012-8-8 21:56
东西方文化的差距

也不仅仅是文化差异
做事的结果也会有差异的
西方人还是严谨

zhaoweidavis · 发表于 2012-8-9 10:45:58

focus on detials and compliance, strong cGPM consciousness

793295036 · 发表于 2012-8-9 10:49:46

目前来讨论进步和退步，意义不大，关键是真实！

爱伦菲菲 · 发表于 2012-8-15 09:39:27

石头968 发表于 2012-4-4 09:19
人们老是在说企业造假，但是在真正的质量上，有多少企业敢造假的，有多少企业敢拿生命开玩笑de。
不能说 ...

这个，不是很同意石头的说法呢……

注射剂也许是更加严格了，但是那些“吃不死人治不了病”的药呢？最少，这10年来，我看到的基层情况是，硬件条件在不断的进步，但是基层的生产和质量管理确是一年不如一年。诚然，在质量标准检得到的地方，大家都比较紧张，但是，质量标准之外呢，尤其是中药制剂……优秀的人才在不断的向其他行业流失，基层补充进的新血液（包括操作工和基层管理人员）又多半是便宜好用应届生，然后隔几年，又来一遍淘汰换血换上更便宜的，这样的人员构成，不要说工艺和技术的传承了，基层的管理和运作体系都不好维持呀……

爱伦菲菲 · 发表于 2012-8-15 09:58:57

石头968 发表于 2012-4-9 10:38
GMP就是基本的生产质量管理规范，是制药企业的最基本要求，执行不到位的企业，本来就应该关停。
因为中国 ...

这个完全同意！！！

石头968 · 发表于 2012-8-15 10:03:29

爱伦菲菲发表于 2012-8-15 09:39
这个，不是很同意石头的说法呢……

注射剂也许是更加严格了，但是那些“吃不死人治不了病”的药呢？最 ...

你说的也是现状
没办法，低端产品就是这样，成本高、售价低、管理松……
恶性循环

探索者3 · 发表于 2013-10-21 12:43:35

多少都有些作假的，很多企业都这样的

石头968 · 发表于 2013-10-21 12:51:51

探索者3 发表于 2013-10-21 12:43
多少都有些作假的，很多企业都这样的

先把“假”定义一下，不做假药、劣药，就可以了。
当然最好是执行GMP基本要求吧，修饰一下，也有情可原。

探索者3 · 发表于 2013-10-21 12:55:11

呵呵，我说的是文件系统类的，可不是做假药啊

石头968 · 发表于 2013-10-21 12:55:40

探索者3 发表于 2013-10-21 12:55
呵呵，我说的是文件系统类的，可不是做假药啊

理解

[石头968] GMP，是进步还是倒退？看看企业怎么说就知道了！

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