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楼主: 石头968
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[石头968] GMP,是进步还是倒退?看看企业怎么说就知道了!

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药师
 楼主| 发表于 2012-4-5 11:15:07 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-4-5 11:02
客观来讲,GMP对中国制药行业起正面推动作用,我们正在和欧盟和FDA的CGMP学习和接轨,制药行业是中国的支柱 ...

大家都拿着放大镜在看GMP的副作用
目的是为了更好地实施GMP
其实大家心里都明白GMP一路走来的功绩
放大缺点,我们大家可以走的更好
放大优点,没有什么意义
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药生
发表于 2012-4-5 11:28:47 | 显示全部楼层
石头敢在刀尖上跳舞,看来有实力。

石头五毒不侵,就怕火,烧久了就变成了石灰了

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我充其量算一个小傻子 无知者无畏  详情 回复 发表于 2012-4-5 11:33
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-5 11:33:44 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2012-4-5 11:28
石头敢在刀尖上跳舞,看来有实力。

石头五毒不侵,就怕火,烧久了就变成了石灰了

我充其量算一个小傻子
无知者无畏
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药徒
发表于 2012-4-5 11:39:29 | 显示全部楼层
进步应该是没有问题的,只是要把握发展的节奏问题。
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药生
发表于 2012-4-5 11:41:01 | 显示全部楼层
用发展的观点看待发展中存在的问题,解决发展中遇到的问题。
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药徒
发表于 2012-4-5 11:45:39 | 显示全部楼层
好的制度一定要有好的体制、好的文化做基础,否则它将成为少数人以权谋私非常好的工具。而且条文越多越细,寻求私利的条件越好!

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荀子曰“人性本恶,其善者伪也” 但是我还是相信“人之初,性本善”的道理 成长环境非常重要  详情 回复 发表于 2012-4-5 11:51
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-5 11:51:05 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2012-4-5 11:45
好的制度一定要有好的体制、好的文化做基础,否则它将成为少数人以权谋私非常好的工具。而且条文越多越细, ...

荀子曰“人性本恶,其善者伪也”
但是我还是相信“人之初,性本善”的道理
成长环境非常重要

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药士
发表于 2012-4-5 16:46:12 | 显示全部楼层
GMP,是进步还是倒退?看看企业怎么说就知道了!
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GMP,是进步还是倒退?---我觉得这是一个大是大非的问题!!!GMP的正面作用,远远大于负面作用!GMP是制药企业的行为准则,或者说是“紧箍咒”,这些年,有多少企业的药害事件,让人触目惊心!GMP和企业是矛盾的统一体,所以企业会放大GMP的负面影响。GMP,是进步还是倒退?不能光听企业如何说,还要听制药界人士,民意·和官方的意见。

点评

GMP实施的成就,有目共睹,无可否认。 但是GMP实施中的一些"被变态执行”的弊端,大家都能够看得清楚吗? 变态的执行,其根本原因可能还是在企业本身,本身的理解能力、执行能力。 但是,民意只关心药品质量和价  详情 回复 发表于 2012-4-5 18:42
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-5 18:42:39 | 显示全部楼层
nmwang66 发表于 2012-4-5 16:46
GMP,是进步还是倒退?看看企业怎么说就知道了!
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GMP,是进步还是倒退?---我觉得这是一个大是 ...

GMP实施的成就,有目共睹,无可否认。
但是GMP实施中的一些"被变态执行”的弊端,大家都能够看得清楚吗?
变态的执行,其根本原因可能还是在企业本身,本身的理解能力、执行能力。
但是,民意只关心药品质量和价格。企业只关心GMP合规性(有时候是变相规避)和利润。官方需要正确引导企业正确执行GMP,不能搞运动。
其实,企业对GMP还是非常尊重的,已经尊重到了敬畏的程度。
令人敬畏,并不是一件好事。

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药徒
发表于 2012-4-5 21:11:29 | 显示全部楼层
我们在努力,我们要进步!
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发表于 2012-4-6 09:53:50 | 显示全部楼层
GMP对中药制药企业来说其实并不是很实用的,因为中药原料药的不稳定性的因素太多,就拿偏差来说吧,有几个企业真正执行呢?不过,事物都是有两面性的,毕竟GMP的执行,对于规范企业管理及百姓的安全用药来说,还是起到了一定的作用,只是如何让GMP的实用性、指导性落到实处,恐怕还需要一段的时间吧!以上仅是个人的一点见解,各位老师见笑了!
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药士
发表于 2012-4-6 10:07:43 | 显示全部楼层
感觉还是进步  多少会有点作用
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药徒
发表于 2012-4-6 10:21:21 | 显示全部楼层
进步应该是毋庸置疑的,想想当年的“大跃进”,利弊是共存的,总的来说GMP还是成功的!
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药徒
发表于 2012-4-6 10:30:27 | 显示全部楼层
对制药行业还是有积极意义
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药徒
发表于 2012-4-6 10:59:39 | 显示全部楼层
整个中国现在就处在一个狂躁的时代,必然影响中国的各个行业。中国的制药行业,更是落后中的战斗鸡。一步一步走,还是直接绑在飞机翅膀上前进。看来只有等历史去评说了。
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-6 11:14:37 | 显示全部楼层
GMP实施是制药企业的最低门槛,是一种最基本的管理要求规范,照搬GMP教条,企业只能苟活,但不会发展,更谈不上效益。
大部分企业忙于应付GMP,实际上都还处于“社会主义”初级阶段。
企业要提高,要发展,要质量,要效益,就要超越GMP这道最基本的最低的门槛。
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发表于 2012-4-6 12:31:05 | 显示全部楼层
参观过没实行GMP时的药厂,很庆幸自己还能活着长大。。。
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药徒
发表于 2012-4-6 13:13:00 | 显示全部楼层
真正的GMP专家在企业,而非出于政府、事业单位。看看现在国家的政策,专家必须是政府或事业单位,政府或事业单位的老师们没有从事过生产质量管理,怎么指导企业做好?
现在恶性竞争,有的企业坏了良心,这些害群之马让这个行业发展走了歪路。

点评

坏了良心、走了歪路的害群之马不属于GMP讨论的范畴,那是《药品法》、《刑法》的管理范畴,GMP是规范,害群之马需要严酷的法律甚至刑法。 中国的法制也还处于初级阶段,需要加强、加强再加强。 GMP解决不了违法犯罪  详情 回复 发表于 2012-4-7 12:27
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-7 12:27:20 | 显示全部楼层
DHW0099 发表于 2012-4-6 13:13
真正的GMP专家在企业,而非出于政府、事业单位。看看现在国家的政策,专家必须是政府或事业单位,政府或事业 ...

坏了良心、走了歪路的害群之马不属于GMP讨论的范畴,那是《药品法》、《刑法》的管理范畴,GMP是规范,害群之马需要严酷的法律甚至刑法。
中国的法制也还处于初级阶段,需要加强、加强再加强。
GMP解决不了违法犯罪与企业的经济效益问题。
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药徒
发表于 2012-4-7 13:04:19 | 显示全部楼层
GMP解决不了违法犯罪与企业的经济效益问题。

很好
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