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[谈天说地] 从GMP的角度看

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药徒
发表于 2015-1-16 22:12:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP的角度看,牙齿卡了韭菜,一年都没有拔出来怎么办?
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药徒
发表于 2015-1-17 00:30:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 djsdyx 于 2015-1-17 00:33 编辑

经第三方长期稳定性考察证明,该产品崩解度不合格,判定为劣质品种。申请食药监局召回该批次韭菜。同时使用该品种韭菜作为不溶性膳食纤维食品原料制作保健食品。你看这个回答行不!
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发表于 2015-1-16 22:15:46 | 显示全部楼层
你不张嘴没人知道。
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药师
发表于 2015-1-16 23:34:48 | 显示全部楼层
不可能,一年,早就被微生物吃完了
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药徒
发表于 2015-1-17 06:11:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 syrtpy 于 2015-1-17 06:13 编辑

1、是否去看过牙科医生,2、位置是否很隐秘,无法被拔出,3、是否是韭菜,4、不影响个人形象
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药士
发表于 2015-1-17 06:29:01 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-16 23:34
不可能,一年,早就被微生物吃完了

这说明还有比他本人还懒惰的微生物
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药徒
发表于 2015-1-17 08:21:47 | 显示全部楼层
温文尔雅Promise 发表于 2015-1-16 22:15
你不张嘴没人知道。

精辟!
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药徒
发表于 2015-1-17 08:46:28 | 显示全部楼层
1、死人。2、活人和死了没区别。
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药徒
发表于 2015-1-17 09:56:35 | 显示全部楼层
该韭菜稳定性很好,建议做加速稳定性考察,提高温度等,必要是可以用酸碱等溶液
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药士
发表于 2015-1-17 10:02:48 | 显示全部楼层
你是不是想强调设备生产的清场不彻底,造成去年的物料残留至今?那就是清洁操作SOP有问题了!
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药徒
发表于 2015-1-17 10:46:40 | 显示全部楼层
从GMP角度看,首先你的风险评估没做好,为什么让韭菜卡了牙齿,牙齿是不是出了问题,事先为什么不做预防;其次牙齿卡了韭菜,一年都没拔出来,你的纠正措施是不合理的;最后,纠正措施不合理,没有找到新的办法解决,而让问题一直存在,你的质量保证体系一定有问题,需要停止吃饭了,进行整改,整改不合格那就吊销吃饭资格
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-17 11:15:42 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2015-1-17 10:46
从GMP角度看,首先你的风险评估没做好,为什么让韭菜卡了牙齿,牙齿是不是出了问题,事先为什么不做预防;其 ...

请建议合理的纠正措施
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-17 11:16:19 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2015-1-17 10:46
从GMP角度看,首先你的风险评估没做好,为什么让韭菜卡了牙齿,牙齿是不是出了问题,事先为什么不做预防;其 ...

市场不能断货,无法停产
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药师
发表于 2015-1-17 11:39:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-1-17 06:29
这说明还有比他本人还懒惰的微生物

可以引进一些菌种进去
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药师
发表于 2015-1-17 11:39:35 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2015-1-17 10:02
你是不是想强调设备生产的清场不彻底,造成去年的物料残留至今?那就是清洁操作SOP有问题了!

孺子可教也
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药徒
发表于 2015-1-18 20:43:01 | 显示全部楼层
首先我们要知道,重点是韭菜还是牙齿
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药徒
发表于 2015-1-19 08:49:32 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-1-17 11:15
请建议合理的纠正措施

GMP就是这样说的,先做了再讲
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药徒
发表于 2015-1-19 14:42:39 | 显示全部楼层
跟压片机卡死了样,把牙齿一颗一颗拆了,用刷子刷一下,再装上去。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-20 20:21:23 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2015-1-19 14:42
跟压片机卡死了样,把牙齿一颗一颗拆了,用刷子刷一下,再装上去。

担心没有重现性啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-20 20:22:59 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2015-1-18 20:43
首先我们要知道,重点是韭菜还是牙齿

更换设备
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