问：现场QA是干什么的？亲，你怎么答。

舒墨 · 发表于 2015-1-30 23:07:38

玻璃杯发表于 2015-1-20 23:20
QA 应该成为一项技能，而不是职业。
建议QA列入公务员序列，起薪3930即可

绝对的赞同

玻璃杯 · 发表于 2015-1-31 21:37:18

jade15 发表于 2015-1-30 23:07
绝对的赞同

哈哈
美好的愿望，希望有朝一日实现吧

beiwei5du · 发表于 2015-2-25 16:21:50

雷峰发表于 2015-1-22 13:53
是的很重要，真正的现场QA应是巡视员而不是监督员，巡视员就是在车间各岗位不停的检查，去发现大家平时没 ...

其实蛮赞成这种想法的，现场QA主要的两个方面工作在于“监督”和“改善”（现状维持和持续改善），监督是针对于“文件规程性”的实施执行度情况的控制，当然是必须遵循的，这个方面理念上不应该被过分纳入到现场QA的工作范畴，对既定“文件规程性”的遵守应该是车间管理的主要职责，现场QA只能作为辅助和支持作用。其实对于现场QA更大部分工作在于关注那部分“改善”，对质量的改善，对风险的改善，对人机工程的改善，对作业流程的改善，对效率的的改善......，其实这方面如果实施得好，对公司和员工都是有好处的，这样就不会被当在“监工”而处于孤立位置了！

beiwei5du · 发表于 2015-2-25 16:28:01

东岳红旗飘发表于 2015-1-24 13:22
我们老板有次对我说，规定QA每个月和车间的冲突不得超过1次，否则罚款、降职。我当时就讲，肯定能做到，如果 ...

冲突必须有的，关键确定是否是“建设性冲突”和“非建设性冲突”这个是关键！

beiwei5du · 发表于 2015-2-25 16:34:15

本帖最后由 beiwei5du 于 2015-2-25 16:57 编辑

绿水风凉发表于 2015-1-24 13:39
质量管理的两只眼睛，我不认同。如果真的做好管理，做好追溯，检测和生产，质量管理都是可以做到的，检查 ...

追溯属于事后行为（风险性蛮大），个人蛮赞成前面楼主说的，现场QA可能不但是指监督这个职责，其和数据化，追溯性可以协同进行，只是认为现场QA最大作用还在于预防（assurance的另一层意思本来就含有保险之意）和及时发现问题，改善问题，并及时参与对生产行为的指导。

beiwei5du · 发表于 2015-2-25 16:39:00

ziyiwoaini 发表于 2015-1-24 19:07
知道为什么现场QA工资这么低吗？因为有这样无知的QA主管；知道为什么中国的制药企业质量管理水平低吗 ...

这个只是讲的现象，问题还摆在那里呢！

rymond · 发表于 2015-2-25 16:40:45

雷峰发表于 2015-1-21 22:01
表率，监督，指导，解决问题，可以这样理解吧！我很认同！

支持！真正做到了就不得了！！

beiwei5du · 发表于 2015-2-25 16:56:23

jade15 发表于 2015-1-30 23:07
绝对的赞同

QA是一种技能，而不是一种职业，好想法啊！当所有公司员工都具有QA这种技能时，那么自然而然就没有QA这个职位了！就像所有人都掌握了开车技能一样，那么就没有专门意义上的司机了一样！这个是一个终极目标和愿望！

beiwei5du · 发表于 2015-3-12 09:49:40

雷峰发表于 2015-1-22 13:53
是的很重要，真正的现场QA应是巡视员而不是监督员，巡视员就是在车间各岗位不停的检查，去发现大家平时没 ...

最近又仔细查看了《药品生产质量管理规范》（2010版修订），对生产管理负责人职责和质量管理负责人职责进行明确，其中在生产管理负责人的职责第一、二条有如下规定“1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；”，而在质量管理负责人职责规定并未涉及到相关规程的执行情况。所以在GMP法规看来，按照GMP理念，是否能说明：按照标准操作规程、工艺规程等标准文件执行操作职责主要在于生产部，而不是主要在于QA（假如QA直接属于质量管理部门）,QA主要起到支持辅助的作用？？？

[现场管理] 问：现场QA是干什么的？亲，你怎么答。

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