问：现场QA是干什么的？亲，你怎么答。

良民一个DAY

2个字，监工

小小虫

雷峰 发表于 2015-1-22 13:40
这个解释说的通！

我倒是觉得这只是一方面，另一方面是QA不懂生产瞎指挥，缺乏说服力

coolman

大呆子 发表于 2015-1-20 22:36
把QA归为生产我认为还是不合理的

我认为质量管理有两只眼睛：QA、QC，如果没有现场QA，质量管理者就成 ...

赞，说的太好了

小小虫

QA属于哪个部门不是关键，关键是能否保证生产的整个流程复核相关文件。GMP和质量两字貌似不太沾边，应该是良好的生产规范。那问题来了，既然是生产规范，QA不懂生产能行吗？个人认为把QA放到质量部还是有很大的问题的，不同部门一定造成相互推诿，且难以使生产人员顺从。个人认为关键的在于QA要对生产过程中的质量保证负主要责任，生产主管（或其他）应负第二责任；同样生产问题生产主管（或其他）应负主要责任，QA负第二责任。质量说白了主要是使生产规范，要是生产不规范了，生产主管怎能没责任；同样，生产有问题，一定是之前有相关的隐患，QA怎能说不管自己的事？

缘来就是你

意林枫 发表于 2015-1-24 10:33
生产永远是生产说了算，涉及到质量才是制量说了算

质量上的小问题也是生产说了算

xiaoxia.chen

我刚做现场QA不多久，我感觉现场QA的工作就好像城管，可是我们领导又说了，现场QA是警察，呵呵。

Anna_Wang

外资药企QC主管招募中~

沪-项目-蓝天

QA是律师，质量是符合要求。

四叶花

雷峰 发表于 2015-1-20 21:46
现在我都想把现场QA这一块放下去，原来本是车间的一员，现在整到质量部，每天有问题。现场QA的定位很重要！

让新来的去当QA，自然就熟了

风落天涯

回答是正确的，但是现实没有多大的实用性。

cgc717

雷峰 发表于 2015-1-21 22:01
表率，监督，指导，解决问题，可以这样理解吧！我很认同！

同意！

飞翔的草头香

QA者,Quality Assurance (品 质 保 证) ,是为了保证药品生产过程中的质量。

小兵

皇后 发表于 2015-1-20 21:51
公司一QA主管，不是经理哦，在一次会上跟老板说，现场QA就是取样的，别的什么都不干  现场QA ...

说得对

gsl713

我们公司现场qa是在现场监督生产的

pussay11

绿水风凉 发表于 2015-1-24 13:49
你们sop包含这么多东西么？GMP、注册标准、工艺规程、URS呢

为什么不能包括？  SOP来源于GMP,高于GMP,工艺规程你们没有参照注册标准？，选设备不做URS？

三方验证绿水

pussay11 发表于 2015-1-28 16:17
为什么不能包括？  SOP来源于GMP,高于GMP,工艺规程你们没有参照注册标准？，选设备不做URS？

你先弄清sop是啥吧

pussay11

绿水风凉 发表于 2015-1-28 16:56
你先弄清sop是啥吧

呵呵，标准操作规程，那你们SOP参照什么制定？

病毒性感冒

玻璃杯 发表于 2015-1-20 23:20
QA 应该成为一项技能，而不是职业。
建议QA列入公务员序列，起薪3930即可

这个注意不错哦，基本工资是3930，奖金就以发现生产中的问题多少级问题大小来定。

玻璃杯

病毒性感冒 发表于 2015-1-30 08:41
这个注意不错哦，基本工资是3930，奖金就以发现生产中的问题多少级问题大小来定。

完全同意，以我们的能力，拿到正国级的待遇，问题不大

moonlight_s

现场QA不仅仅包括生产现场，还包括公用设备、化验室、库房~~~