问：现场QA是干什么的？亲，你怎么答。

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QA是负责监督、协调车间生产及仓库管理符合GMP要求，并负责取样，中间产品放行，QA相当于警察。

孙艳红

liujia840120 发表于 2015-1-22 10:54
现场QA是十分需要的，否则质量怎么监督生产，只能用发生后的数据说话吗，如数据不合格就晚了，会造成事实性 ...

监督有很多方式，不一定要安排一个Q A 在现场

孙艳红

zhenguizhou 发表于 2015-1-22 09:10
中国的行情就是这样，效益敌意，生产和质量永远都有矛盾，如果生产说了算，那容易出偏差

生产永远是生产说了算，涉及到质量才是制量说了算

yangjin7309

QA要理解，质量是设计出来的，质量是生产出来的，QA就是为这些服务的，GMP的落实就成为关键。因为质量部其实不是质量的制造者，只是协助这些部门落实和改良。不要说质量部要“管理”质量相关部门，不然不可避免的对立就产生了（谁授权你管理别人的，如没有，别人怎么接受你”修理“），QA就是要你用自己的知识与技能，为提高这些部门出谋划策的

鹤城

皇后 发表于 2015-1-20 21:51
公司一QA主管，不是经理哦，在一次会上跟老板说，现场QA就是取样的，别的什么都不干  现场QA ...

这QA主管，这现场QA！

杠杠的！QA主管给现场QA定位就是取样。

无雨之城

皇后 发表于 2015-1-20 21:51
公司一QA主管，不是经理哦，在一次会上跟老板说，现场QA就是取样的，别的什么都不干  现场QA ...

在车间干过的员工，生产负责人一般不愿意放掉给质量部做QA。

东岳红旗飘

我们老板有次对我说，规定QA每个月和车间的冲突不得超过1次，否则罚款、降职。我当时就讲，肯定能做到，如果最后出现质量和车间联手隐瞒不要找我责任就行。老板无语。

无雨之城

雷峰 发表于 2015-1-21 22:10
问天问地不如问问心！除了QA其他都履职了吗？

要看公司管理层是否重视

无雨之城

雷峰 发表于 2015-1-21 22:08
总是不相信别人，才搞了这么多的人，这么多的事，我就问一下，如果没有QA，车间就生产不出合格产品了吗？ ...

关键是缺乏自觉性

三方验证绿水

大呆子 发表于 2015-1-20 22:36
把QA归为生产我认为还是不合理的

我认为质量管理有两只眼睛：QA、QC，如果没有现场QA，质量管理者就成 ...

质量管理的两只眼睛，我不认同。如果真的做好管理，做好追溯，检测和生产，质量管理都是可以做到的，检查数据和监控视频，一是现场有监控视频，人员行为可见，可追溯。二是所以的操作过程，有计算机系统记录，可追溯。三是所有的操作过程有记录，可追溯，管理好文件记录发放。这些完全是可以做到的，所以现场qa和qc不是质量部的眼睛，检测和生产是两个独立的部门，质量部只需要让他们做好工作即可。重点在于管理

三方验证绿水

yangjin7309 发表于 2015-1-21 09:04
协助搞好GMP的落实

所以说这就是问题，就是因为生产和检测过程中做不到每步都可追溯，所以就要人去看，但是可追溯真的有这么难么

三方验证绿水

liujia840120 发表于 2015-1-22 10:54
现场QA是十分需要的，否则质量怎么监督生产，只能用发生后的数据说话吗，如数据不合格就晚了，会造成事实性 ...

这句话不赞成，质量保证怎么来的，就是为了在生产中降低风险，减小企业的损失。但是现在质量保证是保证的产品质量，事实不事实，那是生产部的事情，和现阶段的qa没有关系

三方验证绿水

pussay11 发表于 2015-1-24 08:51
按着SOP看环境，看设备，看人员，看操作；按操作看SOP。

你们sop包含这么多东西么？GMP、注册标准、工艺规程、URS呢

三方验证绿水

雷峰 发表于 2015-1-22 13:53
是的很重要，真正的现场QA应是巡视员而不是监督员，巡视员就是在车间各岗位不停的检查，去发现大家平时没 ...

现在是两把手，既要巡视，也要核对。至于你看出风险来了，想从管理层面解决问题，要看生产部主管怎么想的，他不改，你拿他没办法

djs400

同舟共济，懂的私聊

皇后

djs400 发表于 2015-1-24 15:35
同舟共济，懂的私聊

暗号？

ziyiwoaini

知道为什么现场QA工资这么低吗？  因为有这样无知的QA主管；     知道为什么中国的制药企业质量管理水平低吗？因为有这样无知的QA主管；    知道为什么很多企业有着一流的设备和投入，却做出三流的产品和质量管理体系吗？因为有这样的QA主管，此次的QA主管引号。

我的小猪

QA除了日常事务外（中控、取样、监测），呆在车间最大的作用就是监督车间的一切操作有没有符合GMP的要求，有没有按已制定的SOP执行。做不到这个车间肯定也不甩你。

木子2013

雷峰 发表于 2015-1-21 22:08
总是不相信别人，才搞了这么多的人，这么多的事，我就问一下，如果没有QA，车间就生产不出合格产品了吗？ ...

如果没有公检法，社会会大乱么？
意识很重要，监督也很重要，不能总靠人的意识，人的自觉性。
就算往后大家的质量意识很高了，QA的存在还是很有必要的
老美的基本立法框架也是三权分立，相互制衡.....
纯属个人观点

木子2013

雷峰 发表于 2015-1-21 22:11
不可能，QA不是取样员。每个公司也不会这样安排的。

在QA部弱势的工公司，取样是QA很大一部份工作；
注意我说的是QA部，不包括QC在内；
然后呢，比如水呀，原辅料，中间产品取样，内外包材，环境监测等 等 一系列工作
全是QA干，
所以QA都很忙，忙着取样......
一问这QA哪去了，答之，不是在取样中，就是在去取样的路上....