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[其他] 新建厂房没有GMP证书能生产吗

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发表于 2015-1-24 08:06:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建厂房,GMP认证检查后整改报告递交,等待证书下发。昨天领导开会回来,告诉准备生产,好奇怪啊,没有GMP证书能生产吗?
领导说先生产,不销售,证书一发就销售。
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药徒
发表于 2015-1-24 08:21:46 | 显示全部楼层
只生产不销售
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药徒
发表于 2015-1-24 08:22:53 | 显示全部楼层
新开办经营企业没有GSP是可以先卖药的,生产企业不是很清楚
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发表于 2015-1-24 08:24:10 | 显示全部楼层
药监局官网有没有公布你公司通过认证的公告呢?如果有公布只是证还没拿到手,我个人理解是可以的

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有公告还说什么呐,当然可以了  发表于 2015-1-24 08:30
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药徒
发表于 2015-1-24 08:25:18 | 显示全部楼层
等待证书期间最好不要生产,将来这些批次的销售成问题!
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发表于 2015-1-24 08:25:49 | 显示全部楼层
最好是咨询一下,有的省份药监局不怎么管这个,陕西、辽宁好像是不能生产的
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药士
发表于 2015-1-24 08:25:52 | 显示全部楼层
不能生产,可以准备物料,证书公告才可生产

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可以先生产的,不过不公开性的  详情 回复 发表于 2015-1-24 09:03
我搜了一下论坛的帖子,貌似其他版主也认同先生产后销售  发表于 2015-1-24 08:31
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发表于 2015-1-24 08:26:41 | 显示全部楼层
最好不生产,免得造成不必要的麻烦
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药生
发表于 2015-1-24 08:29:29 | 显示全部楼层
我明白你领导的想法了,呵呵

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点播一下,我的书读的少。  发表于 2015-1-24 08:32
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药徒
发表于 2015-1-24 08:46:48 | 显示全部楼层
你们提前替药监局下结论了,相当然了(当然结果可能是通过)。产品应不得上市,因为不符合法规明确的生产要求(假药)。不过擦边球啦,自己算算时间看:如果真的是1月份生产产品,你证书2月份下来,你生产日期怎么体现?体现1月份的而你证书明明是2月份批准的,经销商可能会注意,也有人会察觉到,如果你将批号定成2月份的那么就是严重违备GMP。
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药生
发表于 2015-1-24 09:03:35 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-1-24 08:25
不能生产,可以准备物料,证书公告才可生产

可以先生产的,不过不公开性的
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药士
发表于 2015-1-24 09:11:25 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2015-1-24 09:03
可以先生产的,不过不公开性的

新建厂房没有证书不能生产吧

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私底下,不公开撒  详情 回复 发表于 2015-1-24 10:21
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药徒
发表于 2015-1-24 09:20:37 | 显示全部楼层
不能生产的,除非你生产日期在GMP证书后。新厂的话GSP公司首营要资质材料的。
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药士
发表于 2015-1-24 09:37:59 | 显示全部楼层
可以生产 不能销售   因为你有生产许可证
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药生
发表于 2015-1-24 10:02:05 | 显示全部楼层
不能生产的
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药徒
发表于 2015-1-24 10:07:15 | 显示全部楼层
生产的话,到时候销售会遇到一定的问题的
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药徒
发表于 2015-1-24 10:08:58 | 显示全部楼层
可以生产,但是批号和生产日期可以先空着,你懂得。但是万一?????你就惨了,你懂得。

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呵呵!对此很有信心哦!你懂得!你懂得!  详情 回复 发表于 2015-1-24 16:01
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发表于 2015-1-24 10:11:37 | 显示全部楼层
最好不要生产吧
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药生
发表于 2015-1-24 10:21:25 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-1-24 09:11
新建厂房没有证书不能生产吧

私底下,不公开撒
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药士
发表于 2015-1-24 10:38:35 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2015-1-24 10:21
私底下,不公开撒

要承担多大风险??不值得!
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