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楼主: wsxs225
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[生产运营] 过年停产水制备系统、循环系统、空调系统该怎么处理?

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药徒
发表于 2015-2-1 08:44:42 | 显示全部楼层
yaozhi 发表于 2015-1-27 14:58
1、循环系统不停,安排人员值班,制备系统每天开启一次,冲洗产水电导率合格即可,放假结束后提前制备冲洗, ...

我们基本是按第一种情型处理的。
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药徒
发表于 2015-2-1 08:45:54 | 显示全部楼层
wsxs225 发表于 2015-1-27 15:08
第一种方案:制备系统没、注射用水循环系统循环不停的话没问题,就是纯化水循环系统如这样循环不停又没多 ...

排掉部分水。
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药徒
发表于 2015-2-1 08:49:33 | 显示全部楼层
yaozhi 发表于 2015-1-28 08:13
1、我们用第一种方案。
2、你讲的很对,循环系统在没有新鲜水补充下,随着时间会呈上升趋势,我们曾经试 ...

你们公司管理做得很细,都用MINITAB进行分析了,值得学习!

我们是规定恢复生产之前进行彻底的消毒,然后新制的水再用于生产。
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药生
发表于 2015-2-1 09:32:12 | 显示全部楼层
yaozhi 发表于 2015-1-27 14:58
1、循环系统不停,安排人员值班,制备系统每天开启一次,冲洗产水电导率合格即可,放假结束后提前制备冲洗, ...

我们也是第一种,但是,这个应该的懂得吧
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药生
发表于 2015-2-1 10:21:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 冷血无情 于 2015-2-1 10:28 编辑
A764033500bc 发表于 2015-1-27 15:44
停了,回来清洁消毒,做个验证

回来的那个是不是不叫验证,叫确认
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药徒
发表于 2015-2-1 12:56:30 | 显示全部楼层
我们新建的水系统(纯化水、注射用水)有在线监控系统(监控流量、电导率,不合格自动报警和排放排放),春节期间市政公用蒸汽系统停运,没有蒸汽,注射用水系统没有办法制水和保温循环,各位有何高招?
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药徒
发表于 2015-2-1 22:12:46 | 显示全部楼层
全部停掉,用之前该灭菌灭菌,该消毒消毒
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药徒
发表于 2015-2-2 08:36:59 | 显示全部楼层
yaozhi 发表于 2015-1-28 08:13
1、我们用第一种方案。
2、你讲的很对,循环系统在没有新鲜水补充下,随着时间会呈上升趋势,我们曾经试 ...

将数据输入minitab中,拟合线图,看斜率,是否有上升趋势
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发表于 2015-2-2 10:59:36 | 显示全部楼层
yaozhi 发表于 2015-1-28 08:24
1、假记录已好多年没有做过了。
2、这种事情每年过年都需要做,已经形成惯例,而且我们公司针对这种方案 ...

《制药用水系统管理规程》,可以借鉴吗?谢谢
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药徒
发表于 2015-2-2 11:11:33 | 显示全部楼层
SOP要明确放假时间如何处理的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 14:09:43 | 显示全部楼层
fruutuun 发表于 2015-2-2 11:11
SOP要明确放假时间如何处理的。

我是准备按公司里面讨论后定下,详细写份规程明确这,如果需验证的话我们质量部也做好相关验证
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发表于 2015-2-3 11:08:17 | 显示全部楼层
学习了,记号一个
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药徒
发表于 2015-2-3 11:21:41 | 显示全部楼层
zaa2007 发表于 2015-2-1 12:56
我们新建的水系统(纯化水、注射用水)有在线监控系统(监控流量、电导率,不合格自动报警和排放排放),春 ...

纯化水可以维持运行就行了,浪费不了多少钱,关键是注射用水,如果用蒸汽来维持温度,那花销就大去了,尤其是自己烧锅炉的,可以算一笔账,但是如果用电加热来取代蒸汽维持注射用水温度,也花不了多少钱
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发表于 2015-4-25 10:03:44 | 显示全部楼层
谢谢各位大侠指点 受教了
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发表于 2015-6-15 21:05:29 | 显示全部楼层
使用前清洁消毒检测合格后使用
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药神
发表于 2023-4-6 22:06:38 | 显示全部楼层
感谢蒲友分享。
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