头大了，聚山梨酯溶血性

zld1103 · 发表于 2015-2-12 11:17:25

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求教
1：本公司有一化药注射剂，溶剂为聚山梨酯80，聚山梨酯80使用前做过溶血性，结果符合规定；后用于生产，注射剂做溶血性，不符合要求

，各位大神能帮我分析分析吗？
2：用过上海申宇及南京威尔的聚山梨酯80，还有其他厂家（品质较好）推荐吗？非常感谢

先亮 · 发表于 2015-2-12 12:03:05

聚山梨酯80在注射剂中的含量是有限度要求的，好像是0.2%还是0.02%，不能太高。

zld1103 · 发表于 2015-2-12 15:40:34

先亮发表于 2015-2-12 12:03
聚山梨酯80在注射剂中的含量是有限度要求的，好像是0.2%还是0.02%，不能太高。

由于主要成分溶解特殊性，聚山梨酯80是作为主要溶剂的，用量很大

syhorchid · 发表于 2015-2-12 16:55:04

恐怕是超量了

wangrong1100200 · 发表于 2015-2-12 17:45:43

泰索帝上市这么多年，溶血也没有太大的问题，是不是试验过程有问题？

zld1103 · 发表于 2015-2-13 09:03:40

wangrong1100200 发表于 2015-2-12 17:45
泰索帝上市这么多年，溶血也没有太大的问题，是不是试验过程有问题？

委托药检所做的，实验问题不好说

[生产制造] 头大了，聚山梨酯溶血性