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[验证管理] 发酵罐太大不能做空载运行的确认吗

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发表于 2015-2-28 10:06:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2015-2-28 11:25 编辑

请教各位专业人士,我们公司有个100多吨的发酵罐想要做空载运行的确认,工程部的人说罐子太大,不能空载,我不太懂,请问实际情况是这个样子吗?谢谢大家
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药徒
发表于 2015-2-28 10:09:33 | 显示全部楼层
理论上不存在不能空载,和罐子大小应无多大关系。
应该确认一下罐子太大空载会怎么样来仔细分析再看
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药徒
发表于 2015-2-28 10:14:59 | 显示全部楼层
空载对搅拌影响很大。有可能损坏机封。
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药徒
发表于 2015-2-28 10:37:05 | 显示全部楼层
一般不做空载,空载无实际意义。他又不像灭菌柜,还要分布均匀性。
一般就做实际装载也就是工艺验证量。
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药徒
发表于 2015-2-28 10:41:30 | 显示全部楼层
这个可以要求工程部的人员说出不能空载的原因,如果原因合理,应尊重工程部的意见;如果不合理,仅仅是某些麻烦的话,可以要求工程部增加一些措施,去做空载。
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药徒
发表于 2015-2-28 12:27:53 | 显示全部楼层
楼上说的对。
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药徒
发表于 2015-2-28 13:27:45 | 显示全部楼层
不能做和不想做的区别已经被模糊了……
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发表于 2017-11-10 17:13:04 | 显示全部楼层
未能进行理解,到底发酵罐的灭菌验证,是否在做空载试验时运行设备开启搅拌?
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药生
发表于 2018-9-4 14:46:21 | 显示全部楼层
jkchenly 发表于 2015-2-28 10:14
空载对搅拌影响很大。有可能损坏机封。

负载的时候,那不是更加损伤?
不空载,最冷点如何进行确定?
应该说点的分布很重要。
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药徒
发表于 2018-9-15 10:02:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 jkchenly 于 2018-9-15 10:09 编辑
hhxx2018 发表于 2018-9-4 14:46
负载的时候,那不是更加损伤?
不空载,最冷点如何进行确定?
应该说点的分布很重要。

首先不要想当然,你不懂的东西多了,一知半解。发酵罐的搅拌结构有其特殊性,很长的。下面支撑是轴套,有液体有力的作用。空的话,摔的很历害。不要把GMP搞死了,这么大的罐子负载和空载你认为还是一个东西?发酵罐你认为还是你灭菌柜?下去跟操作人员学下,看看是怎么回事。

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药生
发表于 2018-9-17 10:40:00 | 显示全部楼层
jkchenly 发表于 2018-9-15 10:02
首先不要想当然,你不懂的东西多了,一知半解。发酵罐的搅拌结构有其特殊性,很长的。下面支撑是轴套,有 ...

先不管我是否想当然,是否一知半解。
请问负载和空载既然不是同一个东西,那么为什么就不用做空载。难道就因为发酵罐的搅拌结构有其特殊性?
100吨的罐,我们没有,也确实没有做过。不过我们做过十吨的罐。
我十分好奇,空载灭菌的时候为什么一定要开搅拌桨呢?不开搅拌浆,难道就不能灭菌或者说灭菌的环境就不一样?
你的理由有点特别,估计没有动脑子吧,给人的感觉是你不想做而已,总感觉你在想当然。
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发表于 2018-9-19 14:11:07 | 显示全部楼层
楼上的是一个单位的遇到一起了吧
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药徒
发表于 2018-9-20 17:23:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 jkchenly 于 2018-9-20 17:45 编辑
hhxx2018 发表于 2018-9-17 10:40
先不管我是否想当然,是否一知半解。
请问负载和空载既然不是同一个东西,那么为什么就不用做空载。难道 ...

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药徒
发表于 2018-9-20 17:31:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 jkchenly 于 2018-9-20 17:44 编辑
Hami 发表于 2018-9-19 14:11
楼上的是一个单位的遇到一起了吧

不是一个单位的吧,就是年轻人有点想当然,就不和他扯了,平时单位估计也没人和他扯吧。
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药生
发表于 2018-9-21 15:33:31 | 显示全部楼层

难道我不是在说开搅拌的事情?空载,不开搅拌。
一个蒸汽、一个液体物料,不开搅拌,有什么不可以吗?我选择不开搅拌为最差条件。
空载搅拌确实可能像你说的对设备有损伤,但我可以选择不开搅拌啊,评估,选择最差条件来进行确认。
就你的留言来判断,你在发酵这块有一些年头,工作经验丰富,自认为牛叉的不得了。
你可以解释为什么不用空载。仅仅是因为发酵罐的搅拌结构的特殊性,这个理由不能让人信服。
尽扯些没用,什么“你不懂的东西多了”、什么“一知半解”啊,还自己在那里臆断“平时单位估计也没人和他扯”,意淫有意思吗?
讨论问题就讨论问题,把问题说清楚,解释清楚。向你请教学习,那是瞧得起你。你就不要倚老卖老,让人认为你尽在装B。
还难得理我。估计你就是一个沽名钓誉的货吧。
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药徒
发表于 2018-11-29 17:38:10 | 显示全部楼层
有些问题想要让人信服,就要通过具体的解释来解答。不懂不可怕,求知最可贵。
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药徒
发表于 2019-8-13 20:27:45 | 显示全部楼层
空载做了有什么意义,搅拌不开,热传递如何进行呢?你找出来所谓的冷点就是负载状态下的冷点吗?发酵罐灭菌的时候里面是一个动态的平衡。即使找也是在负载状态找冷点。现在的发酵罐一般是多个探头控制灭菌程序,所有探头的温度都达到灭菌温度后才开始执行灭菌计时。
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药神
发表于 2022-7-14 19:51:53 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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