空调净化系统的持续验证

xupeng1019 · 发表于 2015-3-9 10:06:08

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我们家的车间都是D级的，我们验证文件中要求的持续验证时每季度一次，请问，微生物室和阳性菌室的C级持续验证周期定位多长时间比较合适？

aflyfish · 发表于 2015-3-9 10:14:29

没太看明白。你的意思是D级每季度出一个报告，评估系统？

xupeng1019 · 发表于 2015-3-9 10:21:38

aflyfish 发表于 2015-3-9 10:14
没太看明白。你的意思是D级每季度出一个报告，评估系统？

D级除了每年一次的空调系统验证外，还有每一个季度对沉降菌、浮游菌、尘埃粒子进行测定，形成报告，请问C级是每月一次还是每季度一次？

aflyfish · 发表于 2015-3-9 10:24:06

1、我只能说你们的条件定的太高了。我觉得CD级半年一次就就行了，如果有警戒限和行动限的话，当日常监测到的数据有异常就能及时发现的，所以我觉得半年就够了。但是你现在D级已经是3个月了，那么C级也这么定，我觉得没什么问题。
2、AB级是每月统计数据，形成分析报告。

xupeng1019 · 发表于 2015-3-9 10:25:31

aflyfish 发表于 2015-3-9 10:24
1、我只能说你们的条件定的太高了。我觉得CD级半年一次就就行了，如果有警戒限和行动限的话，当日常监测到的 ...

没有日常监测的？需要么？

aflyfish · 发表于 2015-3-9 10:26:57

xupeng1019 发表于 2015-3-9 10:25
没有日常监测的？需要么？

什么叫没日常监测？

yuansoul · 发表于 2015-3-9 11:16:29

aflyfish 发表于 2015-3-9 10:24
1、我只能说你们的条件定的太高了。我觉得CD级半年一次就就行了，如果有警戒限和行动限的话，当日常监测到的 ...

都有警戒线、行动限了。每月报告和年度报告有什么区别？

药窕淑女 · 发表于 2015-3-9 11:23:10

aflyfish 发表于 2015-3-9 10:24
1、我只能说你们的条件定的太高了。我觉得CD级半年一次就就行了，如果有警戒限和行动限的话，当日常监测到的 ...

A、B级之前是一个月，想改成一个季度的，是否合适呢？

aflyfish · 发表于 2015-3-9 12:06:59

yuansoul 发表于 2015-3-9 11:16
都有警戒线、行动限了。每月报告和年度报告有什么区别？

1、警戒限和行动限不是一成不变的；
2、就算没超过，也是要统计分析，看趋势的。

如：系统老化，性能下降，原来定的警戒限和行动限就可能不合理。如果你想说换机组，那估计也不是马上就能换的，也需要一个周期。

aflyfish · 发表于 2015-3-9 12:09:17

药窕淑女发表于 2015-3-9 11:23
A、B级之前是一个月，想改成一个季度的，是否合适呢？

1、不太合适，标准放宽很难，除非有非常合理的理由。
2、AB级要求很高的，特别是动态的数据，我觉得不管是真做还是假做都应该一个月统计分析一次。PS：我是指每个月正常生产的情况。不怎么生产，那么另当别论。

药窕淑女 · 发表于 2015-3-9 13:31:16

aflyfish 发表于 2015-3-9 12:09
1、不太合适，标准放宽很难，除非有非常合理的理由。
2、AB级要求很高的，特别是动态的数据，我觉得不管 ...

谢谢，再请教一个问题哈，对于水系统，是否可以每个季度做一次趋势分析呢，是否需要每个月做？

aflyfish · 发表于 2015-3-9 13:53:22

药窕淑女发表于 2015-3-9 13:31
谢谢，再请教一个问题哈，对于水系统，是否可以每个季度做一次趋势分析呢，是否需要每个月做？

可以啊，我们一直这么做的，从来没人提出异议。

yuansoul · 发表于 2015-3-9 14:17:10

aflyfish 发表于 2015-3-9 12:06
1、警戒限和行动限不是一成不变的；
2、就算没超过，也是要统计分析，看趋势的。

哦。。你是这么理解的。我理解的是：警戒限和行动限不是什么几个西格玛。正经八百的移动极差等匹配的统计分析结果，应该很灵敏的。立即就可以发现。

四叶花 · 发表于 2015-3-9 14:33:15

药窕淑女发表于 2015-3-9 11:23
A、B级之前是一个月，想改成一个季度的，是否合适呢？

A、B级都有动态监测的结果，回顾一下不就可以了？

aflyfish · 发表于 2015-3-9 14:47:17

yuansoul 发表于 2015-3-9 14:17
哦。。你是这么理解的。我理解的是：警戒限和行动限不是什么几个西格玛。正经八百的移动极差等匹配的统计 ...

那个什么西格玛只能是参考的，如果用那个来定，那么警戒限和行动限很可能会越来越低，你会吃不消，如果你实际做过数据统计你就能发现这个问题。

aflyfish · 发表于 2015-3-9 14:48:08

四叶花发表于 2015-3-9 14:33
A、B级都有动态监测的结果，回顾一下不就可以了？

没太明白你的意思。

yuansoul · 发表于 2015-3-9 14:55:41

aflyfish 发表于 2015-3-9 14:47
那个什么西格玛只能是参考的，如果用那个来定，那么警戒限和行动限很可能会越来越低，你会吃不消，如果你 ...

不会吧，警戒限和行动限计算就算是正态分布情况下，计算有两种方式：

一个是公差计算

另一个是组数据自评价

灵活使用啊。怎么会想紧箍咒了？

aflyfish · 发表于 2015-3-9 15:07:34

yuansoul 发表于 2015-3-9 14:55
不会吧，警戒限和行动限计算就算是正态分布情况下，计算有两种方式：

一个是公差计算

首先要确认一个问题，你的环境监测数据是不是都是真的。如果数据有假的话，建议你没事的时候找个车间的环境监测数据试着算一下，还真有可能出现那种情况。

yuansoul · 发表于 2015-3-9 15:21:32

aflyfish 发表于 2015-3-9 15:07
首先要确认一个问题，你的环境监测数据是不是都是真的。如果数据有假的话，建议你没事的时候找个车间的环 ...

你这是给我挖陷阱哦。

但是，我敢告诉你，我们数据真实。你困惑的原因在于 ucl 出结果评价；还是每个点都参与评估。

yuansoul · 发表于 2015-3-9 15:21:54

aflyfish 发表于 2015-3-9 15:07
首先要确认一个问题，你的环境监测数据是不是都是真的。如果数据有假的话，建议你没事的时候找个车间的环 ...

你这是给我挖陷阱哦。

但是，我敢告诉你，我们数据真实。你困惑的原因在于 ucl 出结果评价；还是每个点都参与评估。

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