房间清洁效期验证和臭氧消毒周期验证重叠了，求解

燃烧小宇宙

D级区，做房间清洁效期时（24h、48、72、96h），第48h后取样时（接触碟法取房间墙壁）， 这一天正好是臭氧消毒的日子到了，消毒后肯定会影响房间效期的取样结果，这个冲突怎么解决？大家帮忙想想办法

赵旭锋

1.不臭氧消毒，坚持到96小时
2.按照程序臭氧消毒，然后修改你们的验证方案。只要证明现在的规程没有问题就可以了

304628646

发个计划性偏差，什么问题都解决了。

燃烧小宇宙

蜗牛98 发表于 2015-3-23 15:23
1.不臭氧消毒，坚持到96小时
2.按照程序臭氧消毒，然后修改你们的验证方案。只要证明现在的规程没有问题就 ...

不消毒  肯定不行   因为正在做消毒周期验证   不能延迟消毒
验证方案怎么改？

燃烧小宇宙

304628646 发表于 2015-3-23 15:34
发个计划性偏差，什么问题都解决了。

是偏差  但是我觉得这个偏差有点没法处理

玻璃杯

1. 重做验证。
2. 臭氧消毒前后，分别取样检测，并进行分析评估。然后清洁周期可能会变成48小时。
3. 96h，对你们这么重要吗？跨周末也就是48小时吧？为啥非得弄个4天，以需求为验证目的不也挺好

北重楼

变更，分开做吧

huigenghao

玻璃杯 发表于 2015-3-23 17:12
1. 重做验证。
2. 臭氧消毒前后，分别取样检测，并进行分析评估。然后清洁周期可能会变成48小时。
...

同意建议还是重新做吧。。

赵旭锋

燃烧小宇宙 发表于 2015-3-23 16:22
不消毒  肯定不行   因为正在做消毒周期验证   不能延迟消毒
验证方案怎么改？

先把清洁验证效期验证做完，在做消毒验证
消毒验证的时间往后推几天
在验证消毒验证走个偏差，把不能按期进行的原因进行一个说明

河西智叟

按照实际情况，选择其中的一个内容做让步。。

叶非

走计划性偏差，延长臭氧消毒的时间！

叶非

304628646 发表于 2015-3-23 15:34
发个计划性偏差，什么问题都解决了。

同意，走计划性偏差，评估一下就好了！

叶非

燃烧小宇宙 发表于 2015-3-23 16:22
不消毒  肯定不行   因为正在做消毒周期验证   不能延迟消毒
验证方案怎么改？

另外，我觉得你们的方案设计的很奇怪耶。因为清洁有效期和空间消毒有效期的验证最好的办法都是通过培养基灌装来证明，你们这样通过不定期的监测的做法，是不科学的。你取样后，如果对原来的区域进行清洁消毒，那么这个实验就没有意义了，另外，如果是用棉签法取样，微生物是有累积的，你的取样过程实际上就是清洁过程，如果是用培养皿，你是增加了环境的污染，但是你的实际生产是没有这样的污染步骤，如果不在原处取样，同样的，不是一个点的监测结果，有意义么？

304628646

燃烧小宇宙 发表于 2015-3-23 16:31
是偏差  但是我觉得这个偏差有点没法处理

计划性偏差（不是‘偏差’），你应该臭氧，但由于其它原因，你没有及时臭氧，而是延后臭氧，怎么不好处理。

燃烧小宇宙

uiofer 发表于 2015-3-23 22:59
另外，我觉得你们的方案设计的很奇怪耶。因为清洁有效期和空间消毒有效期的验证最好的办法都是通过培养基 ...

D级区也能用培养基灌装吗

★风★

同时进行的验证应该前面就要计划好，建议你们做验证之前先做一个验证计划把需要验证的项目，时间都列出来，我们刚拿到的证书。