数据完整性问题背后的硬件问题讨论

julia朱玉姣

2014年是数据完整性的重灾年，除了我们GMP应该反思的不规范外，硬件也有需要反思的地方。

我们中国所使用的液相气相系统，从较早的国产温州某厂的，到后来价格还比较国产化的岛津，再到现在跟上国际水平的安捷伦、沃特斯、戴安，应该说各药企业投入不少，公司高层对此也重视有加。

但是现在数据完整性里经常提到的一条，“未能禁止数据删除功能”使得安捷伦用户貌似又要掏一笔钞票了。

安捷伦提供的单机版其实并没有这个功能，如果将用户删除数据功能禁止，那么工作站即无法正常写入数据（图谱及相关信息采集），工作站即报错。

这不是没有解决办法，安装网络版就可以啦，但是需要花费30-40W的软件费用，而且费用是按用户数量和控制的终端数量来计费的，用户还需要有一台中央服务器。

大家当时为了省点钱或其它原因而选择安捷伦（沃特斯价格还是要高点），选择单机版软件（网络版相对于机器数量有限的客户来说，平均费用较高），现在面临之前的钞票全白掏了的局面，不免让不少中高层难以下定决心更换软件。

看来，2015年数据完整性的话题还不会这么快消失。

愚公想改行

这个问题实在是太敏感了，不同水平的企业需求也不一样，你懂得！

于磊

这个。。。。。。目前对于许多企业来说是高要求了！

一沙一叶

所以肯定不会一刀切

gygzyyd

老板要有钱，就上套Lims实验室信息管理系统吧，听说，硬件软件加起来好几百万咯

yangjin7309

现在大部分企业单个的“珠子”都没做好，谈“串起来”还有点距离。

13655513565

网络版就是个大坑。

13655513565

满天飞的OOS

道路漫长黑暗

设备以及工作站是一方面，操作人员跟管理人员的思路没跟上才造孽，好多企业设备买了，工作站买了，3Q做了，到最后拿着当国产N2000系统使用，拿着金锄头挖地太任性。

一沙一叶

gygzyyd 发表于 2015-3-24 13:52
老板要有钱，就上套Lims实验室信息管理系统吧，听说，硬件软件加起来好几百万咯

硬件比软件容易的多啊

cusirbau

这问题，，，过国外认证的以及国内尖端的几家企业可能会去做，，监管部门如果硬掐，死掉的企业会连成片。。。。。

lijilong

现在不知所措，两难啊

红叶舞秋山

谢谢分享啊

老马-QC

非常感谢！

sdd99

硬件必不可少，但关键的人的理念要变化 ！诚信！

shantianyan

真的这么做了，企业完蛋了，万一称量错误，都体现了难呀。