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[方法验证及确认] 洁净区空调系统验证 日常生产监控悬浮粒子测试标准

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发表于 2015-3-27 11:00:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于洁净区悬浮粒子测试问题现阶段有两个标准一个是ISO-14644-1另一个是GB50591-2010,那现在的情况是GB50591-2010比ISO-14644-1更为严格,如果我们在做洁净区空调系统验证时该参照这两个中间的哪一个标准,如果是日常监控呢又该参照哪一个标准?请求高手解答!
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药徒
发表于 2015-3-27 11:18:38 | 显示全部楼层
可以参照GB执行
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药徒
发表于 2015-3-27 11:32:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-3-27 11:49:48 | 显示全部楼层
最好参照严格的
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药徒
发表于 2015-3-27 11:59:17 | 显示全部楼层
ISO比GB要严格吧,GMP要求,悬浮粒子按照ISO来检测的啊。
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药徒
发表于 2015-3-27 12:00:46 | 显示全部楼层
而且,我们可以做到比ISO更严格一点,比如取点的数目,可以开根号以后,要是有小数的话,就直接进位,不用四舍五入。
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药生
发表于 2015-3-27 12:01:38 | 显示全部楼层
ISO,因为GMP中已经这么说了!
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药徒
发表于 2015-3-27 14:26:10 | 显示全部楼层
有国标的执行国标,没国标的参考ISO等标准。
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