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[生产制造] 中间产品颗粒霉菌超标的处理方法

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药徒
发表于 2015-3-27 12:53:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一中药产品片剂,制成颗粒后,霉菌超标(90),如何处理?
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药徒
发表于 2015-3-27 12:57:13 | 显示全部楼层
100的标准   90不处理
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药徒
发表于 2015-3-27 13:03:16 | 显示全部楼层
分析原因   不做处理
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药徒
发表于 2015-3-27 13:20:24 | 显示全部楼层
90还不算超标吧,标准一般是100的。只不过你这有点偏高,找出污染的原因。
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药徒
发表于 2015-3-27 13:23:50 | 显示全部楼层
调查原图,产品报废处理
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药徒
发表于 2015-3-27 14:02:35 | 显示全部楼层
80度以上干燥一下。
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药徒
发表于 2015-3-27 14:10:29 | 显示全部楼层
不超标,也不超趋势?最好调查一下,否则,误差一下就超标了,吃不了兜着
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药徒
发表于 2015-3-27 14:30:58 | 显示全部楼层
不超国标,这样的值没有保障吧,根据你的物料性质80度烘干一小时以上,或者你可以试试75乙醇闷下,前提不影响内在质量!先试验室试下!
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发表于 2015-3-27 16:26:14 | 显示全部楼层
如果可以烘的话,可以采用间歇巴氏消毒方法,霉菌最怕干燥和高温了。
当然也可以拉出去钴60辐照,但没验证过,不知道对产品影响是不是更大。
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