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[质量控制QC] 微生物

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发表于 2015-4-10 21:07:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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做微生物的吸管需要检定不?如果检定,吸管的标签怎么贴,因为吸管是要灭菌的
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药士
发表于 2015-4-10 21:58:58 | 显示全部楼层
微生物用的不是精密的吧
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药士
发表于 2015-4-11 07:43:01 | 显示全部楼层
我用的是一次性的,怎么校?
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发表于 2015-4-11 08:11:22 | 显示全部楼层
移液枪小枪头
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药徒
发表于 2015-4-11 08:12:06 | 显示全部楼层
微生物试验用的吸管都不是精密量取,从实际工作来说不用检定,但不排除有些检查员会较真,管他呢,按实际的弄!

点评

微生物试验用的没必要啊,没那么傻的检查员吧,再说GMP认证的检查员一般会专门有一个从事检验方面工作的,不要低估检查员的智商啊  详情 回复 发表于 2015-5-10 20:54
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药徒
发表于 2015-4-11 08:37:26 | 显示全部楼层
jiuchongtian 发表于 2015-4-11 08:12
微生物试验用的吸管都不是精密量取,从实际工作来说不用检定,但不排除有些检查员会较真,管他呢,按实际的 ...

应该不会有这样的检查员,要是有的话我们也可以和他解释,他应该可以理解的。
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 楼主| 发表于 2015-4-11 12:36:05 | 显示全部楼层
但是2010版药典第三增补本有说要检定,我们马上就要GMP认证了,到时候怕说这是严重缺陷了
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 楼主| 发表于 2015-4-11 12:40:35 | 显示全部楼层
药典第三增补本是这样规定的:对于一次性使用的容量设备,实验室应该从公认的和具有相关质量保证系统的公司购买。
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发表于 2015-4-14 20:52:59 | 显示全部楼层
15版药典对这一块也有要求了,需要检定!我们的都是检定过的,用透明胶把合格证粘两圈就行了,我们也灭过很多次菌都没有掉的!
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 楼主| 发表于 2015-4-16 13:27:28 | 显示全部楼层
lk2B 发表于 2015-4-14 20:52
15版药典对这一块也有要求了,需要检定!我们的都是检定过的,用透明胶把合格证粘两圈就行了,我们也灭过很 ...

你们是刻度吸管还是微生物z专用吸管
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发表于 2015-4-20 20:11:33 | 显示全部楼层
雪候鸟 发表于 2015-4-16 13:27
你们是刻度吸管还是微生物z专用吸管

就是做理化检验那种玻璃的刻度吸管
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药生
发表于 2015-5-1 20:24:47 | 显示全部楼层
不是精密的应该不用吧
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药徒
发表于 2015-5-4 11:30:43 | 显示全部楼层
不是精密量取,不用校
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药士
发表于 2015-5-4 11:32:09 | 显示全部楼层
不检定的不能用于精密量取
而微生物限度检测不要求精密量取
所以可以不用检定
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发表于 2015-5-10 20:44:14 | 显示全部楼层
我们也是用移液枪,一次性吸嘴,应该不用校验,不属于精密量取。
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发表于 2015-5-10 20:54:59 | 显示全部楼层
jiuchongtian 发表于 2015-4-11 08:12
微生物试验用的吸管都不是精密量取,从实际工作来说不用检定,但不排除有些检查员会较真,管他呢,按实际的 ...

微生物试验用的没必要啊,没那么傻的检查员吧,再说GMP认证的检查员一般会专门有一个从事检验方面工作的,不要低估检查员的智商啊
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