很忙很忙的QA经理

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-4-13 15:41:54

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本帖最后由仲夏秋夜云于 2015-4-13 15:43 编辑

【就当小说看】
来了新的QA经理，看起来挺忙，至少有那么几天，我觉得他挺忙。
新项目。提醒他别发错批记录。他找现场一线员工，认认真真“了解情况”，一天之后发现，原来还没有开始生产。批记录模板、工艺还没有完全交接，他还没签字。
一批原料生产，精制过程中要取20g做对照品，后续的工序直到制剂，对照品工艺和普通产品都是不一样的。他编出一个-1、-2的批号。-1代表正常生产批，-2代表对照品，而且这个批号一直延续到原液生产结束。后来发现，精制工序要多次上样，-1、-2属于亚批编号规则。然后他牵头，花了很长的时间去生产、QC那里理顺哪些是亚批样品和报告，哪些是原液。
本公司是做新药的，公司从研发到生产一条龙。在研发摸通路线之后，有工艺部门对工艺进行优化，申报批准等等，然后和生产部门进行技术转移。他发现几个品种的生产批记录模板参数很相近，于是找公司研发人员请教，想要知道是不是每个产品的工艺参数是一样的。
新建一个实验楼，为了怎么编号和取名字，忙了五个月。
为了更符合实际情况，他来了之后，花费大力气修订文件。批号系统文件修订，只有生产和分析知道，而且是文件下之后传阅就当培训了。
忙，很忙，忙得我都敬佩，反正比我加班多。

QA到底在忙什么？

sunlangwolf · 发表于 2015-4-20 00:21:33

来了新的QA经理，看起来挺忙，至少有那么几天，我觉得他挺忙。
个人观点：一是人员不足？二是前任体系不扎实？三是确实好忙，看你想不想做好，QA有得太多事要做。

新项目。提醒他别发错批记录。他找现场一线员工，认认真真“了解情况”，一天之后发现，原来还没有开始生产。批记录模板、工艺还没有完全交接，他还没签字。
个人观点：现场了解情况，说明不官僚，还是实干的主。一个厂如有上百个品种，有没有生产还真不一定都知道。签没签字，是流程问题，QA经理也不是万能的。

一批原料生产，精制过程中要取20g做对照品，后续的工序直到制剂，对照品工艺和普通产品都是不一样的。他编出一个-1、-2的批号。-1代表正常生产批，-2代表对照品，而且这个批号一直延续到原液生产结束。后来发现，精制工序要多次上样，-1、-2属于亚批编号规则。然后他牵头，花了很长的时间去生产、QC那里理顺哪些是亚批样品和报告，哪些是原液。
个人观点：QA是要了解工艺，但他不是技术专家，也不可能是。只要他管住了质量体系，管住了合规性，监督是否按流程、按文件规定执行，他的职责就到了，不必苛求。分批号没搞清确实不应该。

本公司是做新药的，公司从研发到生产一条龙。在研发摸通路线之后，有工艺部门对工艺进行优化，申报批准等等，然后和生产部门进行技术转移。他发现几个品种的生产批记录模板参数很相近，于是找公司研发人员请教，想要知道是不是每个产品的工艺参数是一样的。
个人观点：了解工艺，和生产、技术主动沟通，是负责任的。

新建一个实验楼，为了怎么编号和取名字，忙了五个月。
个人观点：这是QC经理的事，参与和指导就可以了！

为了更符合实际情况，他来了之后，花费大力气修订文件。批号系统文件修订，只有生产和分析知道，而且是文件下之后传阅就当培训了。
个人观点：修订文件是各部门组织的系统工程，或许原文件体系很烂？批号系统文件修订，涉及各部门都要清楚，批号修订有时只是生产部的事，QA经理审核合不合理就行了。文件下之后传阅就当培训，肯定是不符。

忙，很忙，忙得我都敬佩，反正比我加班多。
个人观点：质量确实比研发忙，因为和生产供货衔接，能不忙吗？你逃到研发是对的，可以不忙了。

QA到底在忙什么？
个人观点：QA经理和QA不是万能的，只要把质量体系管住就行，其实象技术、生产等各司其职就行。对QA还是宽容一些，毕竟压力大、他们也要生活，也要养老婆孩子，他们又不产生多少效益，老板也不待见，也没什么奖金？又不位高权重？不忙又不行，一大堆活要干呢？？？

质管-小伟 · 发表于 2015-4-15 14:22:48

cph2345 发表于 2015-4-14 19:44
@songj121212 我做QA方面的工作已经有十年了，你说的情况我都碰见过，QA很多时候需要检讨一下自己，QA不是 ...

前辈说的很有道理!请教一下，如果别的部门（比如生产部），就是把质量工作推到QA身上，车间出了问题，第一反应不是找自身问题，而是死咬着QA当时干什么去了这个问题，为什么QA不早点发现问题这个观点不放，我们QA该怎么开展工作呢？
出了问题，问QA，现在这个情况，能不能放行，能不能流入下一工序，这样的问题，说能，那是真心对质量的不负责（组织个风险讨论会，每次都是不欢而散，因为车间就一个观点，能用！），说不能吧，上边领导有时候出于成本考虑，又让QA进行各种分析，以证明他能用，最后出了问题QA跑不了责任。。。。QA是即做了裁判，又做了运动员，真心感觉压力山大。。。

lyz5514 · 发表于 2015-4-13 20:48:42

这个QA经理没有利用好手下人员，没有时间思考了

幻影 · 发表于 2015-4-13 15:44:41

能者多劳是个褒义词。

中华骏捷 · 发表于 2015-4-13 15:44:48

QA的事很杂，很多，事事都要清楚，所以很忙。

赵旭锋 · 发表于 2015-4-13 15:48:38

能者多劳，不折腾，不忙怎么能显的自己敬业

xmango · 发表于 2015-4-13 15:50:07

话说到一个新环境，什么都是陌生的，确实有点像无头苍蝇，至少我是这样，自己也觉得瞎忙了

邵帅 · 发表于 2015-4-13 16:03:37

QA 的活本来就很抽象。。。。。

sunwng · 发表于 2015-4-13 16:03:45

为了凸显自己的重要性

cph2345 · 发表于 2015-4-13 16:10:00

QA的主要工作是要把复杂的工作流程化，而不是把简单的工作复杂化。楼主不是也是QA吗？怎么不知道QA在忙些什么呢？

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-4-13 16:14:17

cph2345 发表于 2015-4-13 16:10
QA的主要工作是要把复杂的工作流程化，而不是把简单的工作复杂化。楼主不是也是QA吗？怎么不知道QA在忙些什 ...

很多年以前我是QA，只是不明白现在的这个QA在忙什么

彩虹 · 发表于 2015-4-13 16:20:54

新的QA经理，看起来真很忙

cph2345 · 发表于 2015-4-13 16:20:55

仲夏秋夜云发表于 2015-4-13 16:14
很多年以前我是QA，只是不明白现在的这个QA在忙什么

这个只有那个QA才最清楚他每天都干什么了？我以前也见到这种人，整天看着都在忙活，但是干了什么看不出来，也没有见干出来什么业绩，改善了什么。QA是什么人都能做，但不是一般人能够做好的。

yang_jur · 发表于 2015-4-13 16:23:11

大家来做做QA就明白了

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-4-13 16:27:43

yang_jur 发表于 2015-4-13 16:23
大家来做做QA就明白了

我本人就是做QA出身的，做了五年QA，我只是不太明白这个QA经理在忙什么
做事抓不到重点，找不到对的人，是不是一种病？

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-4-13 16:30:40

本帖最后由仲夏秋夜云于 2015-4-13 16:33 编辑

yang_jur 发表于 2015-4-13 16:23
大家来做做QA就明白了

如果一个QA连产品进行到哪个工序都不知道
如果一个QA连该产品批记录有没有批准都不知道
如果一个QA连该产品有没有定下工艺规程都不知道
如果一个QA连该产品该批指令、批记录有没有下发过都不知道
如果一个QA经理核对批记录模板中的工艺不知道去找技术转移文件或者注册资料，而是去找一线研发人员询问……
如果一个QA连会使用亚批编号方式编制批号，最后连自己都差点分不清
如果一个QA觉得批号修改这种事只需要生产和QC知道，其他部门都是不相关的
如果一个QA觉得文件是批准之后，传阅就算培训了……

你觉得他在忙什么？

yangjin7309 · 发表于 2015-4-13 16:32:21

QA为什么忙？因为QA是最后把关的，大部分其它各种众多岗位的工作没做到位，把QA当“筛子”把关过滤，从工作量上就是1：N的关系。好多公司把QA当作万能的，当然不奇怪了，所以，QA能不忙吗？

如果这样QA不仅累，工作效率与质量改进就会大打折扣，与真正意义上的QA“名不符其实”了

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-4-13 16:35:53

yangjin7309 发表于 2015-4-13 16:32
QA为什么忙？因为QA是最后把关的，大部分其它各种众多岗位的工作没做到位，把QA当“筛子”把关过滤，从工作 ...

你觉得QA应该忙什么？

七-月 · 发表于 2015-4-13 16:51:01

瞎忙？？？？

玻璃杯 · 发表于 2015-4-13 16:52:01

QA忙，公司亡

Enjoy · 发表于 2015-4-13 16:57:54

QA在忙什么和QA经理在忙什么是两回事……QA和QA经理更是两回事……我以为你在吐槽QA经理，为嘛最后一句把整个QA都撂倒了……

Jason · 发表于 2015-4-13 17:07:34

所有技术转移的资料要发给QA，然后QA根据资料，发给技术支持部或工艺工程支持部来编写放大生产的工艺规程，要求写PID 或PFD，生产部审核，设备部审核工厂与工艺的参数fitting 再由QA审核及批准。QA经理忙得很，如果研发的资料（合成及分析及工艺风险分析）没有做好，这就麻烦了！在生产前要有检查表，所有物料是批准了吗？分析方法验证了吗（自己建立的分析方法）或确认了吗（药典方法或客户转移方法）？设备都验证了吗？plant fit都做好了吗？设备清洁做了吗？总之，QA经理要检查的事情很多呀！

[文件系统] 很忙很忙的QA经理

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