药品处方中，有什么辅料可以取代磷酸氢钙？

白天看星星 · 发表于 2015-4-17 16:06:07

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具体情况是这样的：我们有一复方制剂，主药对碱性环境极不稳定，，而且遇到磷酸氢钙还有变色反应（不同厂家不同批次的颜色不一样），每次生产前都需要颜色对比试验，现在想用一辅料取代磷酸氢钙，但要求是堆密度不能减小，因为是铝塑包装，对片子厚度有要求。

我想问的是除了乳糖，还有其他辅料可供选择吗？

happygods · 发表于 2015-4-17 16:07:10

只考虑堆密度？
滑石粉如何？

hongwei2000 · 发表于 2015-4-17 16:08:25

这也敢轻易换
属于处方变更呀
和新注册也差不太多了
可以考虑换pH低一些的磷酸氢钙

快乐糊涂神 · 发表于 2015-4-17 17:34:59

药用碳酸钙、硫酸钙可以试一下

djsdyx · 发表于 2015-4-17 19:38:35

逆天那，随便就要变更吗？严重的违法啊。还是在工艺条件上找解决办法吧，不过这也违法，但是程度不一样。

SUPERBRUCEKING · 发表于 2015-4-20 23:24:44

药用碳酸钙、硫酸钙可以试一下

白天看星星 · 发表于 2015-4-22 11:30:45

SUPERBRUCEKING 发表于 2015-4-20 23:24
药用碳酸钙、硫酸钙可以试一下

谢谢，准备试一下

小金库 · 发表于 2022-7-24 15:16:45

感谢分享。

zrgjb · 发表于 2022-7-30 14:23:16

先看看资料，感谢

[生产运营] 药品处方中，有什么辅料可以取代磷酸氢钙？