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[生产制造] 关于医疗器械的委托生产?

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药徒
发表于 2015-4-18 12:09:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前几天参加了省局的关于医疗器械的法律法规的宣导,发现很多法规跟我的理解还是不同。
委托生产企业和被委托生产企业需要满足的条件?
我建议大家正确宣导法规,如果不懂不要随便说,而且不同的省的规定有可能由细微的不同,我现在主要说的是广东省的要求。
如果没有人回答,可以移动至医疗器械版块,谢谢了。
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药徒
发表于 2015-4-18 13:51:55 | 显示全部楼层
赵老师说了委托方需要注册证生产许可证。受托方要有生产许可证。创新器械的委托方可以没有生产许可证。但这一切的前提都是你的产品属于可以委托行列,禁止委托的高风险产品就算你是创新的也不允许委托。

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药徒
发表于 2015-5-20 17:51:44 | 显示全部楼层
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