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楼主: 雪锋
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[QA] 药品质量到底是生产出来的还是检验出来的?请亮出您的观点和理由!

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药徒
发表于 2015-4-29 21:38:02 | 显示全部楼层
这是逻辑问题 重要性还是前期设计 然后生产 最后检验
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药徒
发表于 2015-4-30 08:59:54 | 显示全部楼层
还是应该是生产出来的,毕竟光靠检验总觉得不是太可靠
从保证质量的前提看,从最开始的研发阶段就应该进行考虑了
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药徒
发表于 2015-4-30 09:01:01 | 显示全部楼层
药品质量是生产出来的,检验是一种控制手段。类似于大自然的优胜劣汰,基因是内因,大自然的选择和考验只是外因
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发表于 2015-4-30 09:06:05 | 显示全部楼层
这只是一种说法,两头都占理,怎么理解都可以。当需要哪头占上风,就可以找出一堆理由支持。没什么意义的,有这个功夫还不如去掰扯掰扯指导原则。
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发表于 2015-4-30 10:31:59 | 显示全部楼层
药品生产工艺设计确定后,药品质量与生产相关。检验在质量控制环节起作用。生产前及生产中的检测对生产影响较大。但对于成品而言,检验只是事后确认。药品质量好坏,早就在那里。
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药徒
发表于 2015-4-30 10:34:02 | 显示全部楼层
选1,检验是保证的一部分,不能直接提高质量,是改进的“工具”。
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药徒
发表于 2015-4-30 10:43:07 | 显示全部楼层
真没必要把生产和检验分的那么清,个人理解检验也是生产的一部分。
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药生
发表于 2015-4-30 10:58:09 | 显示全部楼层
1. 理不辨不明,楼主的本意是在药品已经生产出来的情况下,客户或企业本身对于质量标准要求的不同,很可能造成相同的药品,检验合格或不合格这种矛盾,此时如何评价药品质量。
2. 围观者的立场是圈内人对于制药行业深刻理解的基础上,说明决定药品质量的环节是哪一块,所以大家根本不是在一个平台上讨论问题,当然楼主选项的设置过于单一,没有达到自己意愿表达争论的效果。
3. 结论:药品质量是设计出来的,生产出来的,也是检验出来。非要论证到底哪个更重要,我觉得都重要,首先质量源于设计(此时的质量标准就应该先确定了),其次质量的控制产生在生产环节,最后通过检验来评价。至于提高质量标准那是另外一个循环。
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发表于 2015-4-30 14:48:37 | 显示全部楼层
质量是设计出来的
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药徒
发表于 2015-4-30 14:58:35 | 显示全部楼层
药品生产完成后,质量就已经定性,不管他符不符合质量标准。
符合标准的,不见得就是质量合格的产品,质量标准不可能完全表述药品质量。
质量是控制和复核生产的手段,不是结果。
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药徒
发表于 2015-4-30 15:27:55 | 显示全部楼层
是生产和设计出来的。
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药徒
发表于 2015-4-30 16:01:45 | 显示全部楼层
生产是基础,检验是保障
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药徒
发表于 2015-4-30 21:25:48 | 显示全部楼层
药品的质量是设计和生产出来,检验只对生产过程的一种验收。对检验出现的问题在生产过程中加以改进,生产出合格药品。
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药生
发表于 2015-5-1 17:38:46 | 显示全部楼层
306845830 发表于 2015-4-26 13:42
肯定是生产出来的。。。得了癌症的病人,你再怎么体检,也不可能把癌症给体检没了

这话有劲呀        
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药徒
发表于 2015-5-1 23:12:34 | 显示全部楼层
生产出来的
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发表于 2015-5-2 14:45:03 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-4-26 13:48
要看从那个方面来说:

质量是产品本身的特性,产品自身决定其质量优劣,所以质量与生产有紧密关系

这是正解!!!!
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药徒
发表于 2015-5-3 09:13:24 | 显示全部楼层
为什么必须是二选一呢? 不能同时兼顾?
现在新的观念还是:质量是设计出来的。这样的话,是三个选项了。
管理的目的:所有因素的合理评估,不要让任何环节失控,不能让错误发生。即使是错误(偏差、变更等)发生了,最好也是能受控。
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药徒
发表于 2015-5-26 16:00:00 | 显示全部楼层
毫无疑问 药品质量是检验出来的
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发表于 2015-5-26 20:27:02 | 显示全部楼层
记得看过一本书说药品的质量是设计出来的。
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药徒
发表于 2015-5-26 21:58:04 | 显示全部楼层
产品质量是设计和生产出来的,检验只是产品质量控制的手段,并不能改变产品质量,无论采用什么样的标准都不能改变产品的内在质量属性。
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