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楼主: 雪锋
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[QA] 药品质量到底是生产出来的还是检验出来的?请亮出您的观点和理由!

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药徒
发表于 2015-4-27 12:15:27 | 显示全部楼层

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怎么会有这种投票哩??
现在的趋势可是在强调质量是设计出来的呀~~就比如质量标准的设计, 你当时设计的有问题后面就会麻烦死
质量控制是在逐步前移, 最初只能靠最后面的检验, 后面要求在生产期间就做到有些控制(中间体检验的源头吧~~~), 再到现在的从最初的设计阶段就要有质量控制
并且, 现在的生产也对质量控制做更加严格的要求, 也有更多的发展, 不然PAT就不会有这么大的发展空间了~~~~
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药徒
发表于 2015-4-27 12:35:36 | 显示全部楼层

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语不惊人死不休-红卫兵论坛特点
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药徒
发表于 2015-4-28 11:50:16 | 显示全部楼层

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出了质量问题,该死的就是管质量人员,国情的悲衰。
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药徒
发表于 2015-4-28 12:00:30 | 显示全部楼层

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药品质量本身是生产出来的,但是中间的监控(也包括中间产品的质量控制)也取到非常重要的作用
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药徒
发表于 2015-4-28 16:10:13 | 显示全部楼层

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结果是显尔易见的,产品质量是生产出来的,检验是看质量指标的高低
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发表于 2015-4-28 16:13:56 | 显示全部楼层

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产品质量源于最初的设计,生产过程的可控性保证其质量的可控性,检验指标是放行指标,因此产品的质量是设计和生产出来的,而不是检验出来的。
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发表于 2015-4-28 16:46:03 | 显示全部楼层

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意林枫 发表于 2015-4-26 13:32
同意,产品质量是生产出来的,不合格的产品谁也检验不出合格产品。

完全同意 质量肯定是生产出来的
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药徒
发表于 2015-4-29 08:16:16 | 显示全部楼层

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这二个选项都满后了,现在的质量是设计出来的。

就你所说,明显是产品在设计过程中标准制订的比别家高所致。但是我们可悲的天朝应该对同一产品制订同一标准,不能一个产品有多个标准,试问这样有哪家企业愿意去提高标准呢??

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药徒
发表于 2015-4-29 10:14:21 | 显示全部楼层

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实际上,质量确实是设计出来的,但要看水平。如果设计之初确实对关键系统、产品的质量属性,关键的工艺参数认真对待(当然,前提是我们的产品在研发之初就比较贴谱),在验证中形成真正的质量标准与法规,人员的素质符合GMP要求,当然应该是质量是设计出来的,就目前我们国家的现状,质量是生产、检验的状态均有,不能一概而论。
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药徒
发表于 2015-4-29 10:29:47 | 显示全部楼层

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质量绝壁是设计出来的,然后靠生产,检验来执行、反馈后不断的进行改进。
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药徒
发表于 2015-4-29 10:37:04 | 显示全部楼层

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质量来源于设计、实现于控制、放行于检验

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经典之言  发表于 2015-4-29 17:36
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药徒
发表于 2015-4-29 10:41:47 | 显示全部楼层

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检验只是一种辅助手段,先有产品生产出来你才能检验,检验结果能改变产品的品质状况么?不能!至于标准高低的问题,纯属无稽之谈,标准是可以随便定的么?
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发表于 2015-4-29 11:26:57 | 显示全部楼层
药品的质量还是喊出来的。
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发表于 2015-4-29 12:49:31 | 显示全部楼层

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药品质量是设计和生产出来的
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药生
发表于 2015-4-29 12:54:33 | 显示全部楼层

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药士
发表于 2015-4-29 14:04:46 | 显示全部楼层
都重要,别推磨了。
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药生
发表于 2015-4-29 14:42:40 | 显示全部楼层
药品质量首先设计出来的! 设计成功的产品,才能谈到质量是生产出来的!
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药徒
发表于 2015-4-29 17:03:28 | 显示全部楼层
总觉的有点冲突的地方。
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发表于 2015-4-29 17:31:46 | 显示全部楼层
说质量源于生产也好,源于检验也罢,归根结底是对产品质量的控制理念的衍变,不一定存在谁对谁错。说质量是生产出来的,是加强了产品过程控制理念的认识,更加关注产品的实质性的质量;说质量是检验出来的,是过多的关注了产品的结果控制,即检验不合格就等于产品质量不合格。
更深一步来讲,产品的质量和产品的质量标准中间存在的关系还需进一步探讨。
产品按照质量标准检验,检验不合格即视为产品质量不合格,这就混淆了产品质量和产品质量标准的认识。检验不合格,一方面可能是产品本身存在质量问题,而质量标准制定的不合理也应该是不容忽视的导致检验不合格的另一方面因素。
“质量源于设计”这一观点的出现,也不应该成为否定“质量源于生产”和“质量源于检验”观点的依据。技术在进步,观念也应该更新,不定在多少年后,“质量源于设计”也将成为历史。
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药徒
发表于 2015-4-29 18:25:06 | 显示全部楼层
生产出来的,但要有依据,依据就是检验数据及过程控制。
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