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jjb2005 · 发表于 2015-4-30 13:45:26

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本帖最后由 jjb2005 于 2015-4-30 13:52 编辑

新药转正标准第30册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2003 年7 月

中药部分
黄栀花口服液
肝脾康胶囊
苦黄注射液
咽速康气雾剂
妇宁颗粒
福康片
注射用薏苡仁油
秘治胶囊
镇咳宁口服液
感冒退热口服液
双黄连含片
镇咳宁口服液
槐耳菌质
槐耳颗粒
葶贝胶囊
人参败毒胶囊
通鼻抗感剂
金贝痰咳清颗粒
感冒止咳合剂
桂林西瓜霜含片
感冒清热胶囊
双黄连胶囊
康莱特注射液
祛风止痛胶囊
西药部分
苯扎氯铵贴
硫普罗宁片
复方门冬泛甘滴眼液
维氨啉滴眼液
氧氟沙星注射液
盐酸环丙沙星阴道泡腾片
氟罗沙星葡萄糖注射液
双氯芬酸钠滴眼液
对乙酰氨基酚凝胶
氯膦酸二钠注射液
阿奇霉素分散片
妥布霉素滴眼液
头孢丙烯干混悬荆
头孢丙烯片
阿莫西林克拉维酸钾片
布洛芬颗粒
尼美舒利颗粒
萘普待因片
氧氟沙星葡萄糖注射液
乳酸环丙沙星注射液
复方硫酸亚铁片
复方硫酸亚铁叶酸片
盐酸奥昔布宁
盐酸奥昔布宁片
奥扎格雷
注射用奥扎格雷钠
氟罗沙星

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xiaoshuo101 · 发表于 2015-4-30 13:53:18

辛苦

能搜索吗？

小顽童 · 发表于 2015-4-30 14:07:10

不错的资源，感谢分享

鑫吉口 · 发表于 2015-4-30 14:12:48

学习进步在学习

彩虹 · 发表于 2015-4-30 14:23:25

收藏了

sheepcrane · 发表于 2015-4-30 14:38:32

谢谢楼主的分享！

火焰至上 · 发表于 2015-4-30 14:43:51

学习学习。

七-月 · 发表于 2015-4-30 14:46:45

有谁像我一样一个不落的下载完了的磨？？？？

jiuyue1972 · 发表于 2015-4-30 15:06:15

谢谢分享，学习啦

syhorchid · 发表于 2015-4-30 15:18:02

好东东，顶一下。

syhorchid · 发表于 2015-4-30 15:18:10

谢谢分享

廖君辉 · 发表于 2015-4-30 16:26:44

楼主辛苦，感谢分享。

andyouandme · 发表于 2015-4-30 18:32:33

谢谢。。。。。。。。。。。

张吉刚 · 发表于 2015-4-30 19:19:43

好东东，谢谢楼主

聚易堂 · 发表于 2015-5-2 09:14:14

ytytytytyty

无心的人 · 发表于 2015-5-2 10:24:19

谢谢分享，下来看看。

小小虫木 · 发表于 2015-5-2 10:37:48

谢谢楼主分享

霍思邈 · 发表于 2015-5-2 12:48:50

来看看啊，楼主

shixiongjie · 发表于 2015-5-2 21:04:34

谢谢分享

四季沐歌/ty · 发表于 2015-5-4 22:03:13

很好，很强大。

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